Escitalopram Neuraxpharm 10 mg

Land: Slowakei

Sprache: Slowakisch

Quelle: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Verfügbar ab:

Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Česká republika

ATC-Code:

N06AB10

Verabreichungsweg:

perorálne použitie

Einheiten im Paket:

tbl flm 30x10 mg (blis.PVC/PVDC/PVC/Al); tbl flm 60x10 mg (blis.PVC/PVDC/PVC/Al); tbl flm 90x10 mg (blis.PVC/PVDC/PVC/Al)

Verschreibungstyp:

Viazaný na lekársky predpis

Therapiegruppe:

30 - ANTIDEPRESSIVA

Therapiebereich:

Escitalopram

Produktbesonderheiten:

tbl flm 90x10 mg (blis.PVC-PE-PVdC-PE-PVC/Al); tbl flm 60x10 mg (blis.PVC-PE-PVdC-PE-PVC/Al); tbl flm 30x10 mg (blis.PVC-PE-PVdC-PE-PVC/Al)

Berechtigungsstatus:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Berechtigungsdatum:

2011-06-27

Gebrauchsinformation

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2021/05004-Z1B
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2021/05659-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ESCITALOPRAM NEURAXPHARM 10 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
escitalopram
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
˗
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
˗
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.
˗
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
˗
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Escitalopram Neuraxpharm a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Escitalopram
Neuraxpharm
3.
Ako užívať Escitalopram Neuraxpharm
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Escitalopram Neuraxpharm
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ESCITALOPRAM NEURAXPHARM A NA ČO SA POUŽÍVA
Escitalopram patrí do skupiny antidepresív, nazývanej selektívne
inhibítory spätného vychytávania
sérotonínu (SSRI). Tieto lieky pôsobia na sérotonínový systém v
mozgu zvýšením hladiny sérotonínu.
Poruchy sérotonínového systému sú považované za dôležité
faktory v rozvoji depresie a príbuzných
ochorení.
Escitalopram Neuraxpharm obsahuje escitalopram a používa sa na
liečbu depresie (epizód veľkej
depresie) a úzkostných porúch (ako sú panická porucha, choroba s
agorafóbiou alebo bez agorafóbie,
sociálna úzkostná porucha, generalizovaná úzkostná porucha a
obsedantno-kompulzívna porucha).
Môže trvať niekoľko týždňov

Fachinformation

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2021/05004-Z1B
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2021/05659-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Escitalopram Neuraxpharm 10 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 10 mg escitalopramu (vo forme
oxalátu).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta
Elipsovité, biele, konvexné tablety s deliacou ryhou na obidvoch
stranách.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba epizód veľkej depresie.
Liečba panickej poruchy s agorafóbiou alebo bez agorafóbie.
Liečba sociálnej úzkostnej poruchy (sociálnej fóbie).
Liečba generalizovanej úzkostnej poruchy.
Liečba obsedantno-kompulzívnej poruchy.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
DÁVKOVANIE:
Bezpečnosť denných dávok nad 20 mg nebola preukázaná.
Escitalopram Neuraxpharmsa podáva v jednej dennej dávke a môže sa
podať s jedlom alebo bez jedla.
Epizódy veľkej depresie
Zvyčajná dávka je 10 mg jedenkrát denne. V závislosti od
individuálnej odpovede pacienta sa dávka
môže zvýšiť na maximálne 20 mg denne.
Antidepresívny účinok obvykle nastupuje po 2-4 týždňoch. Po
ústupe symptómov je potrebné
pokračovať v liečbe aspoň 6 mesiacov, aby sa stabilizovala
odpoveď na liečbu.
Panická porucha s agorafóbiou alebo bez agorafóbie
V prvom týždni liečby sa odporúča začiatočná denná dávka 5
mg, potom zvýšenie na 10 mg denne.
V závislosti od individuálnej odpovede pacienta sa dávka môže
zvyšovať až na maximum 20 mg
denne.
Maximálna účinnosť sa dosiahne asi po 3 mesiacoch. Liečba trvá
niekoľko mesiacov.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2021/05004-Z1B
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2021/05659-Z1B
2
Sociálna úzkostná porucha
Zvyčajná dávka je 10 mg jedenkrát denne. Na dosiahnutie ústupu
symptómov sú zvyčajn