Escitalopram-Micro Labs 5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Escitalopramoxalat

Verfügbar ab:

Micro Labs GmbH (8144276)

ATC-Code:

N06AB10

INN (Internationale Bezeichnung):

ESCITALOPRAM oxalate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Escitalopramoxalat (31262) 6,39 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 11695867 EAN: 4251604201362 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 11695873 EAN: 4251604201393 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 11695896 EAN: 4251604201423 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2013-05-24

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Wirkstoff: Escitalopram
1 von 5
April 2022
Versionscode: DEI-ML06-006-F
Escitalopram-Micro Labs 5 mg/10 mg/15 mg/20 mg Filmtabletten
Escitalopram gehört zu einer Gruppe von Antidepressiva, die
als
selektive
Serotonin-Wiederaufnahmehemmer
(SSRIs)
bezeichnet
werden.
Diese
Arzneimittel
wirken
auf
das
Serotoninsystem
im
Gehirn,
indem
sie
dort
den
Serotoninspiegel
erhöhen.
Störungen
im
Serotoninsystem
gelten
als
wichtiger
Faktor
bei
der
Entstehung
einer
Depression und damit verbundenen Erkrankungen.
Escitalopram-Micro Labs enthält Escitalopram und wird zur
Behandlung
von
Depressionen
(Episoden
einer
Major
Depression) und Angststörungen (wie Panikstörung mit oder
ohne
Agoraphobie,
sozialer
Angststörung,
generalisierter
Angststörung und Zwangsstörung) eingesetzt.
Es kann einige Wochen dauern, bevor Sie anfangen sich
besser zu fühlen. Setzen Sie die Einnahme von Escitalopram-
Micro Labs fort, auch wenn einige Zeit vergeht, bevor Sie eine
Verbesserung Ihres Zustandes feststellen.
Sie müssen mit einem Arzt sprechen, wenn Sie sich nicht
besser fühlen oder wenn Sie sich schlechter fühlen.
Escitalopram-Micro
Labs
darf
nicht
eingenommen
werden,

wenn Sie allergisch gegen Escitalopram oder einen der in
Abschnitt
6
genannten
sonstigen
Bestandteile
dieses
Arzneimittels sind

wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die zur Gruppe
der MAO-Hemmer gehören, darunter Selegilin (eingesetzt
zur Behandlung von Parkinson), Moclobemid (eingesetzt
zur
Behandlung
von
Depressionen)
und
Linezolid
(ein
Antibiotikum)

wenn
Sie
schon
einmal
Episoden
eines
abnormalen
Herzrhythmus (im EKG sichtbar; eine Untersuchung der
Funktion Ihres Herzens) erlitten haben oder mit einem
abnormalen Herzrhythmus geboren sind

wenn Sie Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen oder
solche
Arzneimittel
einnehmen,
die
den
Herzrhythmus
beeinträchtigen können (siehe Abschnitt 2 „Einnahme von
Escitalopram-Micro
Labs
zusammen
mit
anderen
Arzneimitteln“)
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bit

Fachinformation

1
Versionscode: 06
Fachinformation
Escitalopram-Micro Labs 5 mg Filmtabletten
Escitalopram-Micro Labs 10 mg Filmtabletten
Escitalopram-Micro Labs 15 mg Filmtabletten
Escitalopram-Micro Labs 20 mg Filmtabletten
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Escitalopram-Micro Labs 5 mg Filmtabletten
Escitalopram-Micro Labs 10 mg Filmtabletten
Escitalopram-Micro Labs 15 mg Filmtabletten
Escitalopram-Micro Labs 20 mg Filmtabletten
2
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
5 mg: Jede Tablette enthält 6,39 mg Escitalopram-Oxalat,
entsprechend 5 mg Escitalopram.
10 mg: Jede Tablette enthält 12,78 mg Escitalopram-Oxalat,
entsprechend 10 mg Escitalopram.
15 mg: Jede Tablette enthält 19,17 mg Escitalopram-Oxalat,
entsprechend 15 mg Escitalopram.
20 mg: Jede Tablette enthält 25,56 mg Escitalopram-Oxalat,
entsprechend 20 mg Escitalopram.
Vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile,
siehe
Abschnitt 6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Escitalopram-Micro
Labs
5
mg
Filmtabletten:
weiße
bis
gebrochen
weiße,
runde,
bikonvexe
Filmtabletten
ohne
Prägung auf beiden Seiten.
Escitalopram-Micro
Labs
10
mg
Filmtabletten:
weiße
bis
gebrochen weiße, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten mit
der Prägung 10 auf einer Seite und einer Bruchkerbe auf der
anderen Seite.
Escitalopram-Micro
Labs
15
mg
Filmtabletten:
weiße
bis
gebrochen weiße, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten mit
der Prägung 15 auf einer Seite und einer Bruchkerbe auf der
anderen Seite.
Escitalopram-Micro
Labs
20
mg
Filmtabletten:
weiße
bis
gebrochen weiße, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten mit
der Prägung 20 auf einer Seite und einer Bruchkerbe auf der
anderen Seite.
Die 10, 15 und 20 mg Tabletten können in gleiche Hälften
geteilt werden
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Behandlung von Episoden einer Major Depression.
Behandlung von Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie.
Behandlung von sozialer Angststörung (sozialer Phobie).
Behandlung von generalisierter Angststörung.
Behandlung von Zwangsstörung.
4.2 Dosierung und Art der Anwendung