ESCITALOPRAM/LUNDBECK 10MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Land: Griechenland

Sprache: Griechisch

Quelle: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Wirkstoff:

ESCITALOPRAM OXALATE

Verfügbar ab:

H. LUNDBECK A/S ΔΑΝΙΑ (0000000795) OTTILIAVEJ 9, DK 2500 VALBY, DENMARK

ATC-Code:

N06AB10

INN (Internationale Bezeichnung):

ESCITALOPRAM OXALATE

Dosierung:

10MG/TAB

Darreichungsform:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Zusammensetzung:

INEOF01630 ESCITALOPRAM OXALATE 12.770000 MG

Verabreichungsweg:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Verschreibungstyp:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapiebereich:

ESCITALOPRAM

Produktbesonderheiten:

Τύπος διαδικασίας: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: SE/H/0280/002/E/002; Αρ. άδειας: 44356/30-5-2016; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803061401018 01 BTx14 tabs σε Διαφανές Blister (PVC/TE/PVdC/ALU) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803061401025 02 BTx28 tabs σε Διαφανές Blister (PVC/TE/PVdC/ALU) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803061401032 03 BTx56 tabs σε Διαφανές Blister (PVC/TE/PVdC/ALU) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803061401049 04 BTx98 tabs σε Διαφανές Blister (PVC/TE/PVdC/ALU) 98.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803061401056 05 BTx (49x1) tabs σε Διαφανές Blister (PVC/TE/PVdC/ALU) (unit-dose) 49.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803061401063 06 BTx (56x1) tabs σε Διαφανές Blister (PVC/TE/PVdC/ALU) (unit-dose) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803061401070 07 BTx (98x1) tabs σε Διαφανές Blister (PVC/TE/PVdC/ALU) (unit-dose) 98.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803061401087 08 BTx (100x1) tabs σε Διαφανές Blister (PVC/TE/PVdC/ALU) (unit-dose) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803061401094 09 BTx (500x1) tabs σε Διαφανές Blister (PVC/TE/PVdC/ALU) (unit-dose) 500.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803061401100 10 BTx 14 tabs σε Λευκό Blister (PVC/PE/PVdC/ALU) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803061401117 11 BTx 20 tabs σε Λευκό Blister (PVC/PE/PVdC/ALU) 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803061401124 12 BTx 28 tabs σε Λευκό Blister (PVC/PE/PVdC/ALU) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803061401131 13 BTx 50 tabs σε Λευκό Blister (PVC/PE/PVdC/ALU) 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803061401148 14 BTx 100 tabs σε Λευκό Blister (PVC/PE/PVdC/ALU) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803061401155 15 BTx 200 tabs σε Λευκό Blister (PVC/PE/PVdC/ALU) 200.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803061401162 16 BTx 100 tabs σε Bottle PP 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803061401179 17 BTx 200 tabs σε Bottle PP 200.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803061401186 18 BTx 100 tabs σε Bottle HDPE 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803061401193 19 BTx 200 tabs σε Bottle HDPE 200.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Berechtigungsstatus:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Gebrauchsinformation

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
ESCITALOPRAM/LUNDBECK 10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
ESCITALOPRAM/LUNDBECK 20 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
e
SCITALOPRAM
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Escitalopram/Lundbeck και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Escitalopram/Lundbeck
3.
Πώς να πάρετε το Escitalopram/Lundbeck
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Escitalopram/Lundbeck
6.
Περι

Fachinformation

1/16
ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ESCITALOPRAM/LUNDBECK 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
ESCITALOPRAM/LUNDBECK 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Escitalopram/Lundbeck 10 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 10
mg escitalopram (ως οξαλικό άλας)
Escitalopram/Lundbeck 20 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 20
mg escitalopram (ως οξαλικό άλας)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Escitalopram/Lundbeck 10 mg: Ωοειδές, λευκό, με
χαραγή, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο, που
φέρει την ένδειξη «E» και «L» σε κάθε
πλευρά της χαραγής στη μία πλευρά του
δισκίου.
Escitalopram/Lundbeck 20 mg: Ωοειδές, λευκό, με
χαραγή, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο, που
φέρει την ένδειξη «E» και «N» σε κάθε
πλευρά της χαραγής στη μια πλευρά του
δισκίου.
Τα δισκία των 10, και 20 mg δύναται να
διαιρεθούν σε 2 ίσες δόσεις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αντιμετώπιση των μειζόνων
καταθλιπτικών επεισοδίων.
Αντιμετώπιση της διαταραχής πανικού
με ή χωρίς αγοραφοβία.
Αντιμετώπιση της κοινωνικής αγχώδους
διαταραχής (κοινωνική φοβία).
Αντιμετώπιση της γενικευμένης
αγχώδους