Escitalopram LEK-AM 20 mg Tabletki powlekane

Land: Polen

Sprache: Polnisch

Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Wirkstoff:

Escitaloprami oxalas

Verfügbar ab:

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.

ATC-Code:

N06AB10

INN (Internationale Bezeichnung):

Escitalopramum

Dosierung:

20 mg

Darreichungsform:

Tabletki powlekane

Produktbesonderheiten:

Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991275730; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991275723

Berechtigungsstatus:

Bezterminowe

Gebrauchsinformation

1 z 10
ULOTKA DLA PACJENTA
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ESCITALOPRAM LEK-AM, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
ESCITALOPRAM LEK-AM, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
ESCITALOPRAM LEK-AM, 15 MG, TABLETKI POWLEKANE
ESCITALOPRAM LEK-AM, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Escitalopramum _
< logo podmiotu odpowiedzialnego>
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Escitalopram LEK-AM i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Escitalopram LEK-AM
3.
Jak stosować lek Escitalopram LEK-AM
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek
Escitalopram LEK-AM
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ESCITALOPRAM LEK-AM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Escitalopram LEK-AM należy do grupy leków przeciwdepresyjnych
zwanych selektywnymi
inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (ang. SSRI – Selective
Serotonin Reuptake
Inhibitors). Leki te działają na układ serotoninergiczny w mózgu
poprzez zwiększenie
stężenia serotoniny. Zaburzenia czynności układu
serotoninergicznego w mózgu odgrywają
kluczową rolę w rozwoju depresji i zaburzeń z nią związanych.
Escitalopram LEK-AM
zawiera substancję czynną escytalopram, który stosowany jest w
leczeniu depresji (duże epizody depresyjne) oraz zaburzeń lękowych
(takich jak zaburzenia
lękowe z napadami lęku z agorafobią lub bez agorafobii, f

Fachinformation

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Escitalopram LEK-AM, 5 mg, tabletki powlekane
Escitalopram LEK-AM, 10 mg, tabletki powlekane
Escitalopram LEK-AM, 15 mg, tabletki powlekane
Escitalopram LEK-AM, 20 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Escitalopram LEK-AM, 5 mg: każda tabletka zawiera 5 mg escytalopramu
-
_Escitalopramum_
(w
postaci szczawianu).
Escitalopram LEK-AM, 10 mg: każda tabletka zawiera 10 mg
escytalopramu -
_Escitalopramum_
(w
postaci szczawianu).
Escitalopram LEK-AM, 15 mg: każda tabletka zawiera 15 mg
escytalopramu -
_Escitalopramum_
(w
postaci szczawianu).
Escitalopram LEK-AM, 20 mg: każda tabletka zawiera 20 mg
escytalopramu -
_Escitalopramum_
(w
postaci szczawianu).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Escitalopram LEK-AM, 5 mg: tabletki powlekane okrągłe, obustronnie
wypukłe, koloru białego.
Escitalopram LEK-AM, 10 mg: tabletki powlekane owalne, obustronnie
wypukłe, koloru białego,
przedzielone w środku rowkiem. Tabletki można podzielić na równe
dawki.
Escitalopram LEK-AM, 15 mg: tabletki powlekane owalne, obustronnie
wypukłe, koloru białego.
Escitalopram LEK-AM, 20 mg: tabletki powlekane owalne, obustronnie
wypukłe, koloru białego,
przedzielone w środku rowkiem, z wygrawerowaną literą „E” po
obydwu stronach rowka z jednej
strony tabletki. Tabletki można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie dużych epizodów depresyjnych.
Leczenie zaburzenia lękowego z napadami lęku z agorafobią lub bez
agorafobii.
Leczenie fobii społecznej.
Leczenie zaburzenia lękowego uogólnionego.
Leczenie zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Nie wykazano bezpieczeństwa stosowania dawek dobowych wynoszących
powyżej 20 mg.
Produkt leczniczy Escitalopram LEK-AM podaje się w pojedynczej dawce
dobowej i może być
przyjmowany z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.
2
Duże epizody d