Escitalopram Hetero 10 mg Comprimido revestido por película

Land: Portugal

Sprache: Portugiesisch

Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Wirkstoff:

Escitalopram

Verfügbar ab:

Hetero Europe, S.L.

ATC-Code:

N06AB10

INN (Internationale Bezeichnung):

Escitalopram

Dosierung:

10 mg

Darreichungsform:

Comprimido revestido por película

Zusammensetzung:

Escitalopram, oxalato 12.775 mg

Verabreichungsweg:

Via oral

Einheiten im Paket:

Frasco 200 unidade(s)

Klasse:

2.9.3 - Antidepressores

Verschreibungstyp:

MSRM

Therapiegruppe:

Genérico

Therapiebereich:

escitalopram

Anwendungsgebiete:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktbesonderheiten:

Número de Registo: 5610571 CNPEM: 50049097 CHNM: 10040388 Não Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2014-05-16

Gebrauchsinformation

APROVADO EM
15-01-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Escitalopram Hetero 5 mg Comprimidos revestidos por película
Escitalopram Hetero 10 mg Comprimidos revestidos por película
Escitalopram Hetero 15 mg Comprimidos revestidos por película
Escitalopram Hetero 20 mg Comprimidos revestidos por película
Escitalopram
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Escitalopram Hetero e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Escitalopram Hetero
3. Como tomar Escitalopram Hetero
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Escitalopram Hetero
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Escitalopram Hetero e para que é utilizado
Escitalopram Hetero contém a substância ativa escitalopram.
Escitalopram Hetero
pertence a um grupo de antidepressores conhecidos como inibidores
seletivos da
recaptação
da
serotonina
(ISRS).
Estes
medicamentos
atuam
no
sistema
serotoninérgico do cérebro aumentando o nível de serotonina. As
perturbações no
sistema serotoninérgico são consideradas um importante fator no
desenvolvimento
de depressão e doenças relacionadas.
Escitalopram Hetero contém escitalopram e é utilizado para o
tratamento da
depressão (episódios depressivos major) e perturbações da
ansiedade (tais como
perturbações de pânico com ou sem agorafobia, perturbação de
ansiedade social,
perturbação da ansiedade generalizada e perturbação
obsessiva-com

Fachinformation

$3529$'2(0

,1)$50('


RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Escitalopram Hetero 5 mg Comprimidos revestidos por película
Escitalopram Hetero 10 mg Comprimidos revestidos por película
Escitalopram Hetero 15 mg Comprimidos revestidos por película
Escitalopram Hetero 20 mg Comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Escitalopram Hetero 5 mg: Cada comprimido revestido por película tem
5 mg de
escitalopram (como oxalato)
Escitalopram Hetero 10 mg: Cada comprimido revestido por película tem
10 mg de
escitalopram (como oxalato)
Escitalopram Hetero 15 mg: Cada comprimido revestido por película tem
15 mg de
escitalopram (como oxalato)
Escitalopram Hetero 20 mg: Cada comprimido revestido por película tem
20 mg de
escitalopram (como oxalato)
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
5 mg: Comprimidos revestidos por película redondos, biselados,
biconvexos, brancos
a esbranquiçados, gravados com “J” numa das faces e “1” na
outra face.
10 mg:
: Comprimidos revestidos por película ovais, biconvexos, ranhurados,
brancos a esbranquiçados, gravados com “J” numa das faces e
“2” na outra face.
15 mg:
Comprimidos revestidos por película ovais, biconvexos, ranhurados,
brancos a esbranquiçados, gravados com “J” numa das faces e
“3” na outra face.
20 mg:
Comprimidos revestidos por película ovais, biconvexos, ranhurados,
brancos a esbranquiçados, gravados com “J” numa das faces e
“4” na outra face.
Os comprimidos de 10, 15 e 20 mg podem ser divididos em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de episódios depressivos major.
Tratamento de perturbações de pânico com ou sem agorafobia.
Tratamento da perturbação de ansiedade social (fobia social).
$3529$'2(0

,1)$50('


Tratamento da perturbação da ansiedade generalizada.
Tratamento da perturbação obsessiva-compulsiva.
4.2 Posologia e modo de administração
Não foi demonstrad