Escitalopram Amneal 20 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Escitalopramoxalat

Verfügbar ab:

Amneal Pharma Europe Limited (8148759)

INN (Internationale Bezeichnung):

ESCITALOPRAM oxalate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Escitalopramoxalat (31262) 25,54 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2012-07-03

Gebrauchsinformation

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PA
ANLAGE
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 87001.00.00
___________________________________________________________
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ESCITALOPRAM PFIZER 10 MG FILMTABLETTEN
ESCITALOPRAM PFIZER 20 MG FILMTABLETTEN
Escitalopram
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Escitalopram Pfizer und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Escitalopram Pfizer beachten?
3.
Wie ist Escitalopram Pfizer einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Escitalopram Pfizer aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
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1. WAS IST ESCITALOPRAM PFIZER_ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Escitalopram gehört zu einer Gruppe von Antidepressiva, die als
selektive Serotonin-
Wiederaufnahmehemmer bezeichnet werden. Diese Arzneimittel wirken am
Serotoninsystem im Gehirn, indem sie den Serotoninspiegel erhöhen.
Störungen des
Serotoninsystems sind vermutlich ein wichtiger Faktor in der
Entwicklung der
Depression und damit verwandter Erkrankungen.
Escitalopram Pfizer enthält Escitalopram und wird zur Behandlung von
Depression
(Episoden einer Major Depression) und Angststörungen (wie
Panikstörungen mit oder
ohne Agoraphobie, soziale Angststörung, generalisierte Angststörung
und
Zwangsstörung) verwendet.
2. WAS MÜSSEN

Fachinformation

FACHINFORMATION
1._ _
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Escitalopram Pfizer 10 mg Filmtabletten
Escitalopram Pfizer 20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Escitalopram Pfizer 10 mg: Jede Tablette enthält 10 mg Escitalopram
(als Oxalat).
Escitalopram Pfizer 20 mg: Jede Tablette enthält 20 mg Escitalopram
(als Oxalat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Escitalopram Pfizer 10 mg: Weiße bis gebrochen weiße, ovale,
bikonvexe Filmtablette, auf
der einen Seite ist ‚F’ eingeprägt, auf der anderen ‚54’, mit
einer tiefen Bruchkerbe zwischen
‚5’ und ‚4’. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt
werden.
Escitalopram Pfizer 20 mg: Weiße bis gebrochen weiße, ovale,
bikonvexe Filmtablette, auf
der einen Seite ist ‚F’ eingeprägt, auf der anderen ‚56’, mit
einer tiefen Bruchkerbe zwischen
‚5’ und ‚6’. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt
werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Episoden einer Major-Depression
Behandlung von Panikstörungen mit oder ohne Agoraphobie
Behandlung der sozialen Angststörung (soziale Phobie)
Behandlung der generalisierten Angststörung
Behandlung der Zwangsstörung
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Sicherheit von Tagesdosen über 20 mg wurde nicht nachgewiesen.
Escitalopram wird als einmal täglich
angewendet und kann mit oder ohne Nahrung
eingenommen werden.
Episoden einer Major-Depression
Die übliche Dosis beträgt 10 mg einmal täglich. Abhängig vom
individuellen Ansprechen
des Patienten kann die Dosis auf maximal 20 mg pro Tag gesteigert
werden.
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07.02.2013
Normalerweise sind 2 bis 4 Wochen erforderlich, bis eine
antidepressive Wirkung eintritt.
Nach Abklingen der Symptome ist eine Therapie über mindestens 6
Monate erforderlich,
um den Therapieerfolg zu festigen.
Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie
In der 1. Woche wird eine Anfangsdosis von 5 mg empfohlen, bevor die
Dosis auf 10 mg
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