Escitalopram AL 20 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Escitalopramoxalat

Verfügbar ab:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC-Code:

N06AB10

INN (Internationale Bezeichnung):

ESCITALOPRAM oxalate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Escitalopramoxalat (31262) 25,54 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 05984627 EAN: 4150059846275 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 05984633 EAN: 4150059846336 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2013-08-02

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
ESCITALOPRAM AL 20 MG FILMTABLETTEN
Escitalopram
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Escitalopram AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Escitalopram AL beachten?
3.
Wie ist Escitalopram AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Escitalopram AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ESCITALOPRAM AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Escitalopram gehört zu einer Gruppe von Antidepressiva, die selektive
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (SSRIs) genannt werden. Diese
Arzneimittel wirken auf das Serotonin-System im Gehirn, indem sie den
Serotonin-Spiegel erhöhen. Störungen im Serotonin-System werden als
ein
wichtiger Faktor bei der Entstehung einer Depression und damit
verbundener
Erkrankungen angesehen.
Escitalopram AL enthält Escitalopram und wird zur Behandlung von
depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) und
Angststörungen (wie Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie (darunter
versteht man die Angst davor, sich an Orten aufzuhalten, wo vielleicht
keine
Hilfe vorhanden ist), sozialer Angststörung, generalisierter
Angststörung und
Zwangsstörung) angewendet.
Es kann einige Wochen dauern, bevor Sie anfangen sich besser zu
fühlen.
Setzen Sie die E

Fachinformation

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Escitalopram AL 10 mg Filmtabletten
Escitalopram AL 20 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Escitalopram AL 10 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Escitalopram als Escitalopramoxalat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 0,85 mg
Natrium.
_Escitalopram AL 20 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Escitalopram als Escitalopramoxalat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 1,70 mg
Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Escitalopram AL 10 mg Filmtabletten_
Ovale (ca. 8,1 x 5,6 mm), weiße Filmtablette mit einer Bruchkerbe auf
einer
Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Escitalopram AL 20 mg Filmtabletten_
Ovale (ca. 11,6 x 7,1 mm), weiße Filmtablette mit einer Bruchkerbe
auf einer
Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE

Behandlung von Episoden einer Major Depression,

Behandlung von Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie,

Behandlung von sozialer Angststörung (soziale Phobie),

Behandlung von generalisierter Angststörung,

Behandlung von Zwangsstörung.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
2
DOSIERUNG
Die Sicherheit von Tagesdosen über 20 mg wurde nicht gezeigt.
_Episoden einer Major Depression _
Die übliche Dosis beträgt 10 mg einmal täglich. Je nach
individuellem
Ansprechen des Patienten kann die Dosis auf maximal 20 mg/Tag erhöht
werden.
Bis zum Ansprechen auf die Behandlung sind in der Regel 2 - 4 Wochen
erforderlich. Nach Rückbildung der Symptome ist eine mindestens
sechsmonatige Behandlung notwendig, um den Therapieerfolg zu sichern.
_Panikstörung mit und ohne Agoraphobie _
Die empfohlene tägliche Anfangsdosis in der 1. Behandlungswoche
beträgt 5
mg, dann wird auf 10 mg pro Tag gesteigert. Je nach indi