Escitalopram Accord 10 mg filmomhulde tabletten

Land: Niederlande

Sprache: Niederländisch

Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Wirkstoff:

ESCITALOPRAMOXALAAT 12,8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ESCITALOPRAM 10 mg/stuk

Verfügbar ab:

Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT

ATC-Code:

N06AB10

INN (Internationale Bezeichnung):

ESCITALOPRAMOXALAAT 12,8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ESCITALOPRAM 10 mg/stuk

Darreichungsform:

Filmomhulde tablet

Zusammensetzung:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Verabreichungsweg:

Oraal gebruik

Therapiebereich:

Escitalopram

Produktbesonderheiten:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Berechtigungsdatum:

2014-12-04

Gebrauchsinformation

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ESCITALOPRAM ACCORD 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ESCITALOPRAM ACCORD 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ESCITALOPRAM ACCORD 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Escitalopram
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Escitalopram Accord en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ESCITALOPRAM ACCORD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Escitalopram
behoort
tot
de
groep
van
antidepressiva
die
selectieve
serotonineheropnameremmers
(SSRI’s)
worden
genoemd.
Deze
medicijnen
werken
op
het
serotoninesysteem in de hersenen door het verhogen van het serotonine
niveau.
Dit geneesmiddel bevat de werkzame stof escitalopram en wordt gebruikt
voor de behandeling
van neerslachtigheid (ernstige depressieve episodes) en
angststoornissen (zoals paniekstoornis
met
of
zonder
pleinvrees,
sociale
angststoornis,
gegeneraliseerde
angststoornis
(langdurig
aanhoudende angst en bezorgdheid) en obsessieve-compulsieve stoornis
(dwanggedachten ofwel
dwanghandelingen)).
Het kan enkele weken duren voordat u zich beter gaat voelen. Daarom
moet u doorgaan met het
innemen van Escitalopram Accord, ook al duurt het enige tijd voordat u
enige verbetering van
uw situatie voelt.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt h

Fachinformation

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Escitalopram Accord 5 mg filmomhulde tabletten
Escitalopram Accord 10 mg filmomhulde tabletten
Escitalopram Accord 20 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
5 mg: Elk tablet bevat 5 mg escitalopram (als oxalaat).
10 mg: Elk tablet bevat 10 mg escitalopram (als oxalaat).
20 mg: Elk tablet bevat 20 mg escitalopram (als oxalaat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
5 mg:
Witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met
een diameter van
ongeveer 5,65 mm, aan beide kanten onbedrukt.
10 mg: Witte tot gebroken witte, ovale, biconvexe filmomhulde
tabletten, ongeveer 8,10 mm lang
en 5,60 mm breed, met de opdruk ‘1’ en ‘0’ aan beide zijden
van de breukstreep aan de
ene kant en geen opdruk aan de andere kant.
20 mg: Witte tot gebroken witte ovale, biconvexe filmomhulde
tabletten, ongeveer 11,60 mm lang
en 7,10 mm breed, met een breukstreep op de ene kant en geen opdruk op
de andere kant.
De tabletten van 10 mg en 20 mg kunnen worden verdeeld in gelijke
doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
•
Behandeling van ernstige depressieve episoden
•
Behandeling van paniekstoornis met of zonder agorafobie
•
Behandeling van sociale angststoornis (sociale fobie)
•
Behandeling van gegeneraliseerde angststoornis
•
Behandeling van obsessieve-compulsieve stoornis
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De veiligheid van dagelijkse dosering boven de 20 mg is niet
aangetoond.
Ernstige depressieve episoden
De gebruikelijke dosering bedraagt eenmaal daags 10 mg. Afhankelijk
van de uitwerking op de
patiënt kan de dosis worden verhoogd tot maximaal 20 mg per dag.
Doorgaans zijn 2 tot 4 weken nodig om reactie op het antidepressivum
te verkrijgen. Nadat de
symptomen zijn verdwenen, moet de behandeling nog ten minste 6 maanden
worden voortgezet
om terugval te voorkomen.
Paniekstoornis met of zonder agorafobie
Een startdosis v