Escitaham 10 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Escitalopramoxalat

Verfügbar ab:

Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) (8016331)

INN (Internationale Bezeichnung):

ESCITALOPRAM oxalate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Escitalopramoxalat (31262) 12,77 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2008-02-18

Gebrauchsinformation

palde-escitalopram-s-10mg-ftb-0410n.rtf
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April 2010
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ESCITALOPRAM SANDOZ® 10 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Escitalopram
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist Escitalopram Sandoz 10 mg und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von Escitalopram Sandoz 10 mg beachten?
3. 
Wie ist Escitalopram Sandoz 10 mg einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist Escitalopram Sandoz 10 mg aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1.  
WAS IST ESCITALOPRAM SANDOZ 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Escitalopram Sandoz 10 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von depressiven
Erkrankungen (Episoden einer Major Depression).
Escitalopram gehört zu einer Gruppe von Antidepressiva, die als selektive
Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) bezeichnet werden. Diese Arzneimittel wirken
auf das Serotonin-System im Gehirn, indem sie den Serotonin-Spiegel erhöhen. Störungen
im Serotonin-System werden als ein wichtiger Faktor bei der Entstehung einer Depression
und verwandten Erkrankungen angesehen.
Escitalopram Sandoz 10 mg kann helfen die Krankhei

Fachinformation

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Mai 2011
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Escitaham 10 mg Filmtabletten
Escitaham 20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Escitaham 10 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 10 mg Escitalopram (als
Escitalopramoxalat).
_Escitaham 20 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Escitalopram (als
Escitalopramoxalat).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Escitaham 10 mg Filmtabletten _
Ovale, weiße Filmtablette mit einer Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_ _
_Escitaham 20 mg Filmtabletten _
Ovale, weiße Filmtablette mit einer Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Episoden einer Major Depression.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Sicherheit von Tagesdosen über 20 mg wurde nicht gezeigt.
Escitalopram wird 1-mal täglich angewendet und kann unabhängig von
den Mahlzeiten
eingenommen werden.
Die übliche Dosis beträgt 10 mg 1-mal täglich. Je nach
individuellem Ansprechen des
Patienten kann die Dosis auf maximal 20 mg täglich erhöht werden.
Bis zum Ansprechen auf die Behandlung sind in der Regel 2-4 Wochen
erforderlich. Nach
Rückbildung der Symptome ist eine Behandlung über mindestens 6
Monate notwendig, um
den Therapieerfolg zu sichern.
Ältere Patienten (> 65 Jahre)
Eine Anfangsbehandlung mit der Hälfte der üblichen Dosierung und
eine reduzierte
Höchstdosis sollten in Erwägung gezogen werden (siehe Abschnitt
5.2).
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Mai 2011
Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
Escitalopram sollte nicht bei Kindern und Jugendlichen angewendet
werden (siehe
Abschnitt 4.4).
Niereninsuffizienz
Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz ist
keine Dosisanpassung
erforderlich. Vorsicht ist geboten bei Patienten mit schwerer
Niereninsuffizienz (CL
CR
≤