Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Rivastigmin
Luye Pharma AG (8028156)
N06DA03
Rivastigmine
transdermales Pflaster
Teil 1 - transdermales Pflaster; Rivastigmin (23590) 13,8 Milligramm
transdermale Anwendung
erloschen
2018-03-27
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ESCAPAR 4,6 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER ESCAPAR 9,5 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER Rivastigmin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT : 1. Was ist Escapar und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Escapar beachten? 3. Wie ist Escapar anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Escapar aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ESCAPAR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff in Escapar ist Rivastigmin. Rivastigmin gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die Cholinesterasehemmer genannt werden. Bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit sterben bestimmte Nervenzellen im Gehirn ab, was zu einem niedrigen Spiegel des Neurotransmitters Acetylcholin (eine Substanz, welche die Kommunikation der Nervenzellen miteinander ermöglicht) führt. Rivastigmin wirkt durch Blockade der Enzyme, die Acetylcholin abbauen: Acetylcholinesterase und Butyrylcholinesterase. Durch Blockade dieser Enzyme bewirkt Rivastigmin einen Anstieg von Acetylcholin im Gehirn und hilft, die Symptome der Alzheimer-Demenz zu verringern. Escapar wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit leichter bis mittelgradiger Alzheimer- Demenz verwendet, einer fortsc Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Escapar 4,6 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster Escapar 9,5 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Escapar 4,6 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster: _ Ein transdermales Pflaster setzt pro 24 Stunden 4,6 mg Rivastigmin frei. Ein transdermales Pflaster von 4,6 cm 2 Größe enthält 6,9 mg Rivastigmin. _ _ _Escapar 9,5 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster: _ Ein transdermales Pflaster setzt pro 24 Stunden 9,5 mg Rivastigmin frei. Ein transdermales Pflaster von 9,2 cm 2 Größe enthält 13,8 mg Rivastigmin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Transdermales Pflaster Das Pflaster ist ein dünnes, transdermales Pflaster vom Matrixtyp. Die Außenseite der Trägerschicht ist hautfarben. _ _ _Escapar 4,6 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster: _ Das Pflaster trägt den orangefarbenen Aufdruck „RIV-TDS 4.6 mg/24 h“. _ _ _Escapar 9,5 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster: _ Das Pflaster trägt den orangefarbenen Aufdruck „RIV-TDS 9.5 mg/24 h“. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren Alzheimer-Demenz. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Behandlung ist durch einen Arzt zu beginnen und zu überwachen, der Erfahrung in der Diagnose und Therapie der Alzheimer-Demenz besitzt. Die Diagnose ist nach den derzeit gültigen Richtlinien zu stellen. Wie jede Therapie bei Demenz-Patienten darf eine Therapie mit Rivastigmin nur begonnen werden, wenn eine Bezugsperson zur Verfügung steht, die die regelmäßige Verabreichung der Medikation gewährleistet und die Behandlung überwacht. Dosierung TRANSDERMALES PFLASTER RIVASTIGMIN-FREISETZUNG INNERHALB 24 STUNDEN _IN VIVO _ Escapar 4,6 mg/24 Stunden 4,6 mg Escapar 9,5 mg/24 Stunden 9,5 mg Rivastigmin 13,3 mg/24 Stunden* 13,3 mg *Eine Dosierung von 13,3 mg/24 Stunden kann mit diesem Arzneimittel nicht erreicht werden. Sofern diese Dosierung erforderlich ist, sollte au Lesen Sie das vollständige Dokument