Escapar 4,6 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Rivastigmin

Verfügbar ab:

Luye Pharma AG (8028156)

ATC-Code:

N06DA03

INN (Internationale Bezeichnung):

Rivastigmine

Darreichungsform:

transdermales Pflaster

Zusammensetzung:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Rivastigmin (23590) 6,9 Milligramm

Verabreichungsweg:

transdermale Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2018-03-27

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ESCAPAR 4,6 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER
ESCAPAR
9,5 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER
Rivastigmin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
:
1.
Was ist Escapar und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Escapar beachten?
3.
Wie ist Escapar anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Escapar aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ESCAPAR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Escapar ist Rivastigmin.
Rivastigmin gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die
Cholinesterasehemmer genannt werden. Bei
Patienten mit Alzheimer-Krankheit sterben bestimmte Nervenzellen im
Gehirn ab, was zu einem
niedrigen Spiegel des Neurotransmitters Acetylcholin (eine Substanz,
welche die Kommunikation der
Nervenzellen miteinander ermöglicht) führt. Rivastigmin wirkt durch
Blockade der Enzyme, die
Acetylcholin abbauen: Acetylcholinesterase und Butyrylcholinesterase.
Durch Blockade dieser
Enzyme bewirkt Rivastigmin einen Anstieg von Acetylcholin im Gehirn
und hilft, die Symptome der
Alzheimer-Demenz zu verringern.
Escapar wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit leichter bis
mittelgradiger Alzheimer-
Demenz verwendet, einer fortsc

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Escapar 4,6 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster
Escapar 9,5 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Escapar 4,6 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster: _
Ein transdermales Pflaster setzt pro 24 Stunden 4,6 mg Rivastigmin
frei.
Ein transdermales Pflaster von 4,6 cm
2
Größe enthält 6,9 mg Rivastigmin.
_ _
_Escapar 9,5 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster: _
Ein transdermales Pflaster setzt pro 24 Stunden 9,5 mg Rivastigmin
frei.
Ein transdermales Pflaster von 9,2 cm
2
Größe enthält 13,8 mg Rivastigmin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
Das Pflaster ist ein dünnes, transdermales Pflaster vom Matrixtyp.
Die Außenseite der Trägerschicht
ist hautfarben.
_ _
_Escapar 4,6 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster: _
Das Pflaster trägt den orangefarbenen Aufdruck „RIV-TDS 4.6 mg/24
h“.
_ _
_Escapar 9,5 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster: _
Das Pflaster trägt den orangefarbenen Aufdruck „RIV-TDS 9.5 mg/24
h“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren
Alzheimer-Demenz.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung ist durch einen Arzt zu beginnen und zu überwachen,
der Erfahrung in der Diagnose
und Therapie der Alzheimer-Demenz besitzt. Die Diagnose ist nach den
derzeit gültigen Richtlinien zu
stellen. Wie jede Therapie bei Demenz-Patienten darf eine Therapie mit
Rivastigmin nur begonnen
werden, wenn eine Bezugsperson zur Verfügung steht, die die
regelmäßige Verabreichung der
Medikation gewährleistet und die Behandlung überwacht.
Dosierung
TRANSDERMALES PFLASTER
RIVASTIGMIN-FREISETZUNG
INNERHALB 24 STUNDEN
_IN VIVO _
Escapar 4,6 mg/24 Stunden
4,6 mg
Escapar 9,5 mg/24 Stunden
9,5 mg
Rivastigmin 13,3 mg/24 Stunden*
13,3 mg
*Eine Dosierung von 13,3 mg/24 Stunden kann mit diesem Arzneimittel
nicht erreicht werden. Sofern
diese Dosierung erforderlich ist, sollte au