Erytrotil

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Fachinformation Fachinformation (SPC)
25-11-2008

Wirkstoff:

Erythromycin

Verfügbar ab:

CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)

INN (Internationale Bezeichnung):

erythromycin

Darreichungsform:

Lösung zur intramammären Anwendung

Zusammensetzung:

Erythromycin (03791) 300 Milligramm

Therapiegruppe:

Rind

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2002-07-18

Fachinformation

                                FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
_________________________________________________________
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
ERYTROTIL
®
300 MG
Lösung zur intramammären Anwendung für Rinder
_Erythromycin_
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Euterinjektor mit 6 ml Lösung enthält: Wirkstoff:
Erythromycin 300,0 mg
Sonstige Bestandteile:
Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.)
0,4 mg Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.)
0,4 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile befindet sich
unter
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Lösung zur intramammären Anwendung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ZIELTIERART/EN)
Rind
4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung subklinischer und klinischer Euterentzündungen des
Rindes
in der Laktationsperiode, verursacht durch Erythromycin-empfindliche
grampositive Erreger.
Die Anwendung von Erytrotil sollte unter Berücksichtigung eines Anti-
biogramms erfolgen.
Hinweis:
Resistenzen gegen Makrolid-Antibiotika werden beschrieben. Eine
gezielte
und strenge Indikationsstellung ist daher erforderlich.
4.3 GEGENANZEIGEN
Erytrotil darf nicht angewendet werden bei
-
Überempfindlichkeit gegen Erythromycin
-
Resistenz gegen Erythromycin oder gegen andere Makrolid-Antibiotika.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine Angaben.
4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
_BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN_
Keine Angaben.
_BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER_
Keine Angaben.
4.6. NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Beim Auftreten von allergischen Reaktionen ist das Arzneimittel sofort
abzusetzen und symptomatisch zu behandeln:
Bei Anaphylaxie: Epinephrin (Adrenalin) und Glukokortikoide i.v.
Bei allergischen Hautreaktionen: Antihistaminika und/oder
Glukokortikoide.
DAS AUFTRETEN VON NEBENWIRKUNGEN NACH DER ANWENDUNG VON ERYTROTIL
SOLLTE DEM BUNDESAMT FÜR VERBRAUCHERSCHUTZ UND
LEBENSMITTELSICHERHEIT,
MAUERSTRASSE
39
-
4
                                
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