Erythrozytenkonzentrat SAG-M / bestrahlt DRK-Blutspendedienst
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
07-05-2020
Fachinformation
(SPC)
07-05-2020
Wirkstoff:
Erythrozyten vom Menschen, bestrahlt mit 30 Gy ((Bestrahlung erfolgt zur Zerstörung der Proliferationsfähigkeit kernhaltiger Zellen))
Verfügbar ab:
DRK-Blutspendedienst Baden-Württemberg - Hessen gGmbH (8044853)
INN (Internationale Bezeichnung):
Human erythrocytes irradiated with 30 Gy
Darreichungsform:
Suspension
Zusammensetzung:
Teil 1 - Suspension; Erythrozyten vom Menschen, bestrahlt mit 30 Gy ((Bestrahlung erfolgt zur Zerstörung der Proliferationsfähigkeit kernhaltiger Zellen)) (28907) 0,5 Milliliter
Verabreichungsweg:
Infusion intravenös
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
1997-11-18
Gebrauchsinformation
D)
DARREICHUNGSFORM UND INHALT, BEHÄLTNIS
225 bis 370 ml Suspension im Kunststoffbeutel mit CE-Zertifikat
40 bis 80 ml Suspension im Kunststoffbeutel mit CE-Zertifikat
E)
ANGABEN ZUM PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMER/INHABER DER ZULASSUNG
DRK-BLUTSPENDEDIENST BADEN-WÜRTTEMBERG - HESSEN GEMEINNÜTZIGE GMBH
Friedrich-Ebert-Straße 107, 68167 Mannheim, Telefon 0621 3706-0
MITVERTRIEB:
DRK-BLUTSPENDEDIENST NORD-OST GEMEINNÜTZIGE GMBH
Institut Dresden, Blasewitzer Str. 68/70, 01307 Dresden, Telefon 0351
4450800
INSTITUT FÜR KLINISCHE TRANSFUSIONSMEDIZIN UND IMMUNGENETIK ULM
GEMEINNÜTZIGE GMBH (IKT)
Helmholtzstraße 10, 89081 Ulm
Zentrum für Klinische Transfusionsmedizin (ZKT),
Otfried-Müller-Straße 4/1, 72076 Tübingen
Institut für Klinische Transfusionsmedizin und Zelltherapie
Heidelberg gemeinnützige GmbH (IKTZ)
Im Neuenheimer Feld 305, 69120 Heidelberg
F)
ANGABEN ZUM HERSTELLER, DER DAS FERTIGARZNEIMITTEL FÜR DAS
INVERKEHRBRINGEN FREIGEGEBEN HAT
DRK-BLUTSPENDEDIENST BADEN-WÜRTTEMBERG - HESSEN GEMEINNÜTZIGE GMBH
Institut Baden-Baden, Gunzenbachstraße 35, 76530 Baden-Baden
Institut Frankfurt am Main, Sandhofstraße 1, 60528 Frankfurt
Institut Kassel, Mönchebergstraße 57, 34125 Kassel
Institut Mannheim, Friedrich-Ebert-Straße 107, 68167 Mannheim
Institut Ulm, Helmholtzstraße 10, 89081 Ulm
INSTITUT FÜR KLINISCHE TRANSFUSIONSMEDIZIN UND IMMUNGENETIK ULM
GEMEINNÜTZIGE GMBH (IKT)
Helmholtzstraße 10, 89081 Ulm
Institut für Klinische Transfusionsmedizin und Immungenetik Ulm
gemeinnützige GmbH - Depot
Albert-Einstein-Allee 23, 89081 Ulm
Zentrum für Klinische Transfusionsmedizin (ZKT),
Otfried-Müller-Straße 4/1, 72076 Tübingen
Institut für Klinische Transfusionsmedizin und Zelltherapie
Heidelberg gemeinnützige GmbH (IKTZ)
Im Neuenheimer Feld 305, 69120 Heidelberg
DRK-BLUTSPENDEDIENST NORD-OST GEMEINNÜTZIGE GMBH
Institut Berlin, Karl-Landsteiner-Haus, Hindenburgdamm 30 A, 12203
Berlin
Institut Chemnitz, Zeisigwaldstraße 103, 09130 Chemnitz,
Institut Cottbus, Thiemstraße 105, 03050 Cottbus
Institut Dr
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Fachinformation
D)
DARREICHUNGSFORM UND INHALT, BEHÄLTNIS
225 bis 370 ml Suspension im Kunststoffbeutel mit CE-Zertifikat
40 bis 80 ml Suspension im Kunststoffbeutel mit CE-Zertifikat
E)
ANGABEN ZUM PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMER/INHABER DER ZULASSUNG
DRK-BLUTSPENDEDIENST BADEN-WÜRTTEMBERG - HESSEN GEMEINNÜTZIGE GMBH
Friedrich-Ebert-Straße 107, 68167 Mannheim, Telefon 0621 3706-0
MITVERTRIEB:
DRK-BLUTSPENDEDIENST NORD-OST GEMEINNÜTZIGE GMBH
Institut Dresden, Blasewitzer Str. 68/70, 01307 Dresden, Telefon 0351
4450800
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Otfried-Müller-Straße 4/1, 72076 Tübingen
Institut für Klinische Transfusionsmedizin und Zelltherapie
Heidelberg gemeinnützige GmbH (IKTZ)
Im Neuenheimer Feld 305, 69120 Heidelberg
F)
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INVERKEHRBRINGEN FREIGEGEBEN HAT
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Institut Baden-Baden, Gunzenbachstraße 35, 76530 Baden-Baden
Institut Frankfurt am Main, Sandhofstraße 1, 60528 Frankfurt
Institut Kassel, Mönchebergstraße 57, 34125 Kassel
Institut Mannheim, Friedrich-Ebert-Straße 107, 68167 Mannheim
Institut Ulm, Helmholtzstraße 10, 89081 Ulm
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Helmholtzstraße 10, 89081 Ulm
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gemeinnützige GmbH - Depot
Albert-Einstein-Allee 23, 89081 Ulm
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Otfried-Müller-Straße 4/1, 72076 Tübingen
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Heidelberg gemeinnützige GmbH (IKTZ)
Im Neuenheimer Feld 305, 69120 Heidelberg
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Institut Berlin, Karl-Landsteiner-Haus, Hindenburgdamm 30 A, 12203
Berlin
Institut Chemnitz, Zeisigwaldstraße 103, 09130 Chemnitz,
Institut Cottbus, Thiemstraße 105, 03050 Cottbus
Institut Dr
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