Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Erythrozyten vom Menschen
Universitätsklinikum Köln AöR (8054604)
Erythrocytes from humans
Suspension
Teil 1 - Suspension; Erythrozyten vom Menschen (21444) 0,5 Milliliter
Infusion intravenös
zugelassen
2004-08-19
ZENTRALE DIENSTLEISTUNGSEINRICHTUNG FÜR TRANSFUSIONSMEDIZIN UNIVERSITÄTSKLINIKUM KÖLN (AÖR) KERPENER STR. 62, 50937 KÖLN TELEFON (0221) 478-4868 / TELEFAX (0221) 478-3155 Gebrauchs- und Fachinformation Erythrozytenkonzentrat2014.doc 02.05.2014 1 von 4 GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION ERYTHROZYTENKONZENTRAT GEFILTERT - KL 1. IDENTIFIZIERUNG DES ARZNEIMITTELS A) BEZEICHNUNG Erythrozytenkonzentrat gefiltert - KL B) STOFFGRUPPE zelluläre Blutzubereitung 2. ANWENDUNGSGEBIETE sind akute und chronische Anämien. Für die In- dikation zur Erythrozytentransfusion lassen sich keine universell anwendbaren unteren Grenz- werte für Hämoglobin oder Hämatokrit festlegen. Die Ursache der Anämie soll möglichst geklärt werden und, falls möglich, eine kausale Thera- pie eingeleitet werden. Die Entscheidung für die Transfusion von Erythrozyten oder für eine an- dere, gleichwertige Therapie ist abhängig vom klinischen Gesamtzustand des Patienten. 3. INFORMATIONEN ZUR ANWENDUNG A) GEGENANZEIGEN Absolut: - Kontraindikationen sind nicht bekannt. Relativ: - Bei potentiellen Empfängern eines Stammzelltransplantats ist die Gabe von Erythrozytenkonzentraten des Transplantatspenders und seiner Blutsverwandten vor der Transplantati- on unbedingt zu vermeiden. - Bekannte Überempfindlichkeiten des Empfängers gegen nicht erythrozytäre und plasmatische Blutbestandteile sind zu beachten. B) VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Erythrozytenkonzentrate werden AB0-gleich und sollten Rh(D)-kompatibel über ein Transfusions- gerät mit Standardfilter der Porengröße 170 bis 230 μm transfundiert werden. In zu dokumentie- renden Ausnahmefällen können auch sog. „ma- jorkompatible“ Präparate transfundiert werden. Vor der Gabe von Erythrozytenkonzentraten ist eine Kreuzprobe durchzuführen. Unmittelbar vor der Transfusion ist ein AB0- Identitätstest (Bedside-Test) am Empfängerblut vorzunehmen. Bei der Verabreichung sind die Zufuhrge- schwindigkeit und die Temperatur der Erythrozy- tenkonzentrate zu beachten. Die Tran Lesen Sie das vollständige Dokument
ZENTRALE DIENSTLEISTUNGSEINRICHTUNG FÜR TRANSFUSIONSMEDIZIN UNIVERSITÄTSKLINIKUM KÖLN (AÖR) KERPENER STR. 62, 50937 KÖLN TELEFON (0221) 478-4868 / TELEFAX (0221) 478-3155 Gebrauchs- und Fachinformation Erythrozytenkonzentrat2014.doc 02.05.2014 1 von 4 GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION ERYTHROZYTENKONZENTRAT GEFILTERT - KL 1. IDENTIFIZIERUNG DES ARZNEIMITTELS A) BEZEICHNUNG Erythrozytenkonzentrat gefiltert - KL B) STOFFGRUPPE zelluläre Blutzubereitung 2. ANWENDUNGSGEBIETE sind akute und chronische Anämien. Für die In- dikation zur Erythrozytentransfusion lassen sich keine universell anwendbaren unteren Grenz- werte für Hämoglobin oder Hämatokrit festlegen. Die Ursache der Anämie soll möglichst geklärt werden und, falls möglich, eine kausale Thera- pie eingeleitet werden. Die Entscheidung für die Transfusion von Erythrozyten oder für eine an- dere, gleichwertige Therapie ist abhängig vom klinischen Gesamtzustand des Patienten. 3. INFORMATIONEN ZUR ANWENDUNG A) GEGENANZEIGEN Absolut: - Kontraindikationen sind nicht bekannt. Relativ: - Bei potentiellen Empfängern eines Stammzelltransplantats ist die Gabe von Erythrozytenkonzentraten des Transplantatspenders und seiner Blutsverwandten vor der Transplantati- on unbedingt zu vermeiden. - Bekannte Überempfindlichkeiten des Empfängers gegen nicht erythrozytäre und plasmatische Blutbestandteile sind zu beachten. B) VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Erythrozytenkonzentrate werden AB0-gleich und sollten Rh(D)-kompatibel über ein Transfusions- gerät mit Standardfilter der Porengröße 170 bis 230 μm transfundiert werden. In zu dokumentie- renden Ausnahmefällen können auch sog. „ma- jorkompatible“ Präparate transfundiert werden. Vor der Gabe von Erythrozytenkonzentraten ist eine Kreuzprobe durchzuführen. Unmittelbar vor der Transfusion ist ein AB0- Identitätstest (Bedside-Test) am Empfängerblut vorzunehmen. Bei der Verabreichung sind die Zufuhrge- schwindigkeit und die Temperatur der Erythrozy- tenkonzentrate zu beachten. Die Tran Lesen Sie das vollständige Dokument