Erythrozytenkonzentrat DRK-Blutspendedienst

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
12-03-2020
Fachinformation Fachinformation (SPC)
12-03-2020

Wirkstoff:

Erythrozyten vom Menschen

Verfügbar ab:

DRK-Blutspendedienst Baden-Württemberg - Hessen gGmbH (8044853)

INN (Internationale Bezeichnung):

Erythrocytes from humans

Darreichungsform:

Suspension

Zusammensetzung:

Teil 1 - Suspension; Erythrozyten vom Menschen (21444) 0,5 Milliliter

Verabreichungsweg:

Infusion intravenös

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2001-08-21

Gebrauchsinformation

                                D) DARREICHUNGSFORM UND INHALT, BEHÄLTNIS
225 bis 385 ml Suspension im Kunststoffbeutel mit CE-Zertifikat
105 bis 185 ml bei Zweifachportionierung
75 bis 125 ml bei Dreifachportionierung
40 bis 100 ml bei Vierfachportionierung
E) ANGABEN ZUM PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMER/INHABER DER ZULASSUNG
DRK-BLUTSPENDEDIENST BADEN-WÜRTTEMBERG - HESSEN GEMEINNÜTZIGE GMBH
Friedrich-Ebert-Str. 107, 68167 Mannheim, Telefon 0621 3706-0
MITVERTRIEB:
DRK-BLUTSPENDEDIENST NORD-OST GEMEINNÜTZIGE GMBH
Blasewitzer Straße 68/70, 01307 Dresden, Telefon 0351 4450800
INSTITUT FÜR KLINISCHE TRANSFUSIONSMEDIZIN UND ZELLTHERAPIE
HEIDELBERG GEMEINNÜTZIGE GMBH (IKTZ)
Im Neuenheimer Feld 305, 69120 Heidelberg
ZENTRUM FÜR KLINISCHE TRANSFUSIONSMEDIZIN (ZKT),
Otfried-Müller-Straße 4/1, 72076 Tübingen
F) ANGABEN ZUM HERSTELLER, DER DAS FERTIGARZNEIMITTEL FÜR DAS
INVERKEHRBRINGEN FREIGEGEBEN HAT
DRK-BLUTSPENDEDIENST BADEN-WÜRTTEMBERG - HESSEN GEMEINNÜTZIGE GMBH
Institut Baden-Baden, Gunzenbachstraße 35, 76530 Baden-Baden
Institut Frankfurt am Main, Sandhofstraße 1, 60528 Frankfurt
Institut Kassel, Mönchebergstraße 57, 34125 Kassel
Institut Mannheim, Friedrich-Ebert-Straße 107, 68167 Mannheim
Institut Ulm, Helmholtzstraße 10, 89081 Ulm
DRK-BLUTSPENDEDIENST NORD-OST GEMEINNÜTZIGE GMBH
Institut Berlin, Karl-Landsteiner-Haus, Hindenburgdamm 30 A, 12203
Berlin
Institut Chemnitz, Zeisigwaldstraße 103, 09130 Chemnitz
Institut Cottbus, Thiemstraße 105, 03050 Cottbus
Institut Dresden, Blasewitzer Straße 68/70, 01307 Dresden
Institut Lütjensee, Hamburger Straße 24, 22952 Lütjensee
Institut Plauen, Röntgenstraße 2a, 08529 Plauen
INSTITUT FÜR KLINISCHE TRANSFUSIONSMEDIZIN UND ZELLTHERAPIE
HEIDELBERG GEMEINNÜTZIGE GMBH (IKTZ)
Im Neuenheimer Feld 305, 69120 Heidelberg
ZENTRUM FÜR KLINISCHE TRANSFUSIONSMEDIZIN (ZKT),
Otfried-Müller-Straße 4/1, 72076 Tübingen
G) ZULASSUNGSNUMMER: PEI.H.02408.01.1
H) DATUM DER VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG: 21.08.2001
I) ARZNEIMITTELSTATUS VERSCHREIBUNGSPFLICHTIG
8. SONSTIGE HINWEISE
Maßnahmen zur Re
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                D) DARREICHUNGSFORM UND INHALT, BEHÄLTNIS
225 bis 385 ml Suspension im Kunststoffbeutel mit CE-Zertifikat
105 bis 185 ml bei Zweifachportionierung
75 bis 125 ml bei Dreifachportionierung
40 bis 100 ml bei Vierfachportionierung
E) ANGABEN ZUM PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMER/INHABER DER ZULASSUNG
DRK-BLUTSPENDEDIENST BADEN-WÜRTTEMBERG - HESSEN GEMEINNÜTZIGE GMBH
Friedrich-Ebert-Str. 107, 68167 Mannheim, Telefon 0621 3706-0
MITVERTRIEB:
DRK-BLUTSPENDEDIENST NORD-OST GEMEINNÜTZIGE GMBH
Blasewitzer Straße 68/70, 01307 Dresden, Telefon 0351 4450800
INSTITUT FÜR KLINISCHE TRANSFUSIONSMEDIZIN UND ZELLTHERAPIE
HEIDELBERG GEMEINNÜTZIGE GMBH (IKTZ)
Im Neuenheimer Feld 305, 69120 Heidelberg
ZENTRUM FÜR KLINISCHE TRANSFUSIONSMEDIZIN (ZKT),
Otfried-Müller-Straße 4/1, 72076 Tübingen
F) ANGABEN ZUM HERSTELLER, DER DAS FERTIGARZNEIMITTEL FÜR DAS
INVERKEHRBRINGEN FREIGEGEBEN HAT
DRK-BLUTSPENDEDIENST BADEN-WÜRTTEMBERG - HESSEN GEMEINNÜTZIGE GMBH
Institut Baden-Baden, Gunzenbachstraße 35, 76530 Baden-Baden
Institut Frankfurt am Main, Sandhofstraße 1, 60528 Frankfurt
Institut Kassel, Mönchebergstraße 57, 34125 Kassel
Institut Mannheim, Friedrich-Ebert-Straße 107, 68167 Mannheim
Institut Ulm, Helmholtzstraße 10, 89081 Ulm
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Institut Berlin, Karl-Landsteiner-Haus, Hindenburgdamm 30 A, 12203
Berlin
Institut Chemnitz, Zeisigwaldstraße 103, 09130 Chemnitz
Institut Cottbus, Thiemstraße 105, 03050 Cottbus
Institut Dresden, Blasewitzer Straße 68/70, 01307 Dresden
Institut Lütjensee, Hamburger Straße 24, 22952 Lütjensee
Institut Plauen, Röntgenstraße 2a, 08529 Plauen
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HEIDELBERG GEMEINNÜTZIGE GMBH (IKTZ)
Im Neuenheimer Feld 305, 69120 Heidelberg
ZENTRUM FÜR KLINISCHE TRANSFUSIONSMEDIZIN (ZKT),
Otfried-Müller-Straße 4/1, 72076 Tübingen
G) ZULASSUNGSNUMMER: PEI.H.02408.01.1
H) DATUM DER VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG: 21.08.2001
I) ARZNEIMITTELSTATUS VERSCHREIBUNGSPFLICHTIG
8. SONSTIGE HINWEISE
Maßnahmen zur Re
                                
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