Erythromycin Stada 1000 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Erythromycinethylsuccinat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3080560)

INN (Internationale Bezeichnung):

Erythromycin ethyl succinate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Erythromycinethylsuccinat (Ph.Eur.) (05600) 1,175 Gramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1988-09-29

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
ERYTHROMYCIN STADA
® 1000 MG GRANULAT
ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
Wirkstoff: Erythromycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EIN-
NAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apothe-
ker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Erythromycin STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Erythromycin STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Erythromycin STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Erythromycin STADA
®
aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST ERYTHROMYCIN STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Erythromycin STADA
®
ist ein Makrolid-Antibiotikum.
ERYTHROMYCIN STADA
® WIRD ANGEWENDET
zur Behandlung der folgenden Infektionen, die durch
Erythromycin-empfindliche
Krankheitserreger verursacht werden und einer oralen Behandlung
zugänglich
sind:

Entzündungen der tiefen Atemwege
–
akute bakterielle Verschlechterung einer chronischen Entzündung der
Bronchien (akute bakterielle Exazerbation der chronischen Bronchitis)
–
Entzündungen
der
Lunge
(Pneumonie),
insbesondere
Legionellen-
Pneumonie und Mykoplasmen-Pneumonie (spezielle Formen der Lun-
genentzündung; siehe auch Hinweis unter Abschnitt 2: Besondere Vor-
sicht bei der Einnahme von Erythromycin STADA
®
ist erforderlich)

Infektionen des Hals-, Nasen- und Ohrenbereichs: Akute bakterielle
Entzün-
dungen d

Fachinformation

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Produkteigenschaften/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Erythromycin STADA
®
1000 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Beutel mit 9,25 g Granulat enthält 1000 mg Erythromycin als
Erythromycine-
thylsuccinat (Ph. Eur.).
Sonstige Bestandteile: Enthält 6,384 g Xylitol, 625 mg Natriumcitrat
2H
2
O und
312,5 mg Natriumcyclamat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
Therapie
folgender
Infektionen,
die
durch
Erythromycin-empfindliche
Krankheitserreger (siehe Abschnitt 5.1) verursacht werden und einer
oralen
Therapie zugänglich sind.

Infektion der tiefen Atemwege
–
akute bakterielle Exazerbation der chronischen Bronchitis
–
Pneumonie (siehe Abschnitt 4.4), insbesondere Legionellen-Pneumonie
und Mykoplasmen-Pneumonie

Infektionen des Hals-, Nasen- und Ohrenbereichs: Akute bakterielle
Otitis
media (adäquat diagnostiziert), akute bakterielle Sinusitis (adäquat
diagnos-
tiziert), Pharyngitis (als Alternative zu Penicillin bei einer
Penicillinallergie),
Tonsillitis (als Alternative zu Penicillin bei einer
Penicillinallergie)

Schwere Formen der Akne vulgaris

Erysipel, als Alternative zu Penicillin bei einer Penicillinallergie

Scharlach, als Alternative zu Penicillin bei einer Penicillinallergie

Einschlusskörperchen-Konjunktivitis und Trachom verursacht durch
Chlamydia trachomatis

Diphtherie (auch zur Sanierung von Diphtheriebakterienträgern oder
-ausscheidern)
2

Urethritis verursacht durch Chlamydia trachomatis oder Ureaplasma
urealy-
ticum

Syphilis (Lues) im primären Stadium, wenn andere, besser wirksame
Anti-
biotika nicht gegeben werden können (z.B. Alternative bei
Penicillinallergie;
siehe Abschnitt 4.4).
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen
Wirkstoffen s