Erycytol Depot 1 mg - Ampullen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

HYDROXOCOBALAMIN ACETAT

Verfügbar ab:

G.L. Pharma GmbH

ATC-Code:

B03BA03

INN (Internationale Bezeichnung):

HYDROXOCOBALAMINE ACETATE

Einheiten im Paket:

3 x 1 ml, Laufzeit: 60 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Hydroxocobalamin

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1963-03-21

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ERYCYTOL DEPOT 1 MG-AMPULLEN
Wirkstoff: Hydroxocobalamin (Vitamin B
12a
)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Erycytol und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Erycytol beachten?
3.
Wie ist Erycytol anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Erycytol aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ERYCYTOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vitamin B
12
ist ein wichtiger Faktor für normales Wachstum, für eine ungestörte
Blutbildung
und die Reifung oberflächlicher Zellen, speziell des
Magen-Darm-Traktes.
Ein Mangel an Vitamin B
12
äußert sich vorwiegend als Blutarmut. Die Ursache für einen
Vitamin B
12
-Mangel ist meistens dessen gestörte Aufnahme über den Dünndarm.
Aufnahmestörungen entstehen meist nach Entfernung des Magens oder bei
Autoimmunantikörperbildung. Mangelsituationen können auch infolge
von Darmparasiten
auftreten. Unzureichende Zufuhr über die Nahrung spielt nur bei
ausgesprochenen
Vegetariern eine Rolle.
ERYCYTOL DEPOT 1 MG-AMPULLEN WERDEN ANGEWENDET
−
bei Vitamin B
12
-Mangelerscheinungen wie perniziöse Anämie.
−
bei Nervenentzündungen, Nervenschmerzen
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ERYCYTOL BEACHTEN?
ERYCYTOL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
wenn Sie al

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Erycytol Depot 1 mg-Ampullen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle zu 1 ml enthält 1 mg Hydroxocobalamin (Vitamin B
12a
) in wässriger Lösung.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Erycytol-Ampullen beinhalten eine klare, rote Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Erycytol wird angewendet bei Erwachsenen bei
-
Vitamin B
12
-Mangelerscheinungen wie perniziöse Anämie und anderen makrozytären
Anämien.
-
Neuritiden, Neuralgien.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Zur Dauerbehandlung der perniziösen Anämie genügt im Allgemeinen 1
Injektion von 0,5 mg
Hydroxocobalamin alle 5 bis 6 Wochen.
Bei neurologischen Indikationen wird 1 mg Hydroxocobalamin 2- bis
3-mal wöchentlich, in
schweren Fällen auch täglich injiziert.
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit von Erycytol bei Kindern und Jugendlichen ist bisher
noch nicht erwiesen. Es
liegen keine Daten vor.
Art der Anwendung
Intramuskuläre oder intravenöse Anwendung
Hinweise zur Verdünnung des Arzneimittels vor der Anwendung siehe
Abschnitt 6.6.
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei der Behandlung einer Anämie sind regelmäßige Blutbildkontrollen
unbedingt angezeigt.
Die Behandlung soll nicht begonnen werden, bevor die Diagnose gestellt
ist, da es sonst zur
Verschleierung einer subakuten Rückenmarksdegeneration kommen kann.
Vitamin B
12
-Behandlung kann bei Folsäuremangel zu vorübergehender Remission
führen und
damit dessen Diagnose verschleiern.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro
"Dosis", d.h. es ist nahezu
"natriumfrei".
4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Alkoholmissbrauch erniedrigt den Spiegel von Vitamin B
12
.
Orale