Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Erlotinibhydrochlorid
ratiopharm GmbH (3087881)
Erlotinib hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Erlotinibhydrochlorid (32273) 27,32 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 16045418 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St
verlängert
2018-11-08
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ERLOTINIB-RATIOPHARM 25 MG FILMTABLETTEN ERLOTINIB-RATIOPHARM 100 MG FILMTABLETTEN ERLOTINIB-RATIOPHARM 150 MG FILMTABLETTEN Erlotinib LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Erlotinib-ratiopharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Erlotinib-ratiopharm beachten? 3. Wie ist Erlotinib-ratiopharm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Erlotinib-ratiopharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ERLOTINIB-RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Erlotinib-ratiopharm enthält den Wirkstoff Erlotinib. Erlotinib-ratiopharm ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Krebs eingesetzt wird, indem es die Aktivität eines Proteins, des sogenannten epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptors (EGFR), hemmt. Man weiß, dass dieses Protein am Wachstum und an der Streuung von Krebszellen beteiligt ist. Erlotinib-ratiopharm ist bei Erwachsenen indiziert. Dieses Arzneimittel kann Ihnen verschrieben werden, wenn Sie an nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium leiden. Es kann als initiale Behandlung verschrieben werden oder als Behandlung, wenn Ihre Krankheit nach einer initialen Chemotherapie so gut wie unverändert geblieben ist, vorausgesetzt Ihre Krebszellen weisen bestimmte EG Lesen Sie das vollständige Dokument
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 25 mg Erlotinib (als Erlotinibhydrochlorid). Jede Filmtablette enthält 100 mg Erlotinib (als Erlotinibhydrochlorid). Jede Filmtablette enthält 150 mg Erlotinib (als Erlotinibhydrochlorid). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede 25 mg-Filmtablette enthält 20,9 mg Lactose. Jede 100 mg-Filmtablette enthält 83,8 mg Lactose. Jede 150 mg-Filmtablette enthält 125,7 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten: Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten, 6 mm groß, mit der Prägung „A105” auf einer Seite. Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten: Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten, 10 mm groß, mit der Prägung „A116” auf einer Seite. Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten: Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten, 11 mm groß, mit der Prägung „A127” auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC) Erlotinib-ratiopharm ist zur First-Line-Behandlung bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) mit aktivierenden EGFR-Mutationen angezeigt. Erlotinib-ratiopharm ist auch für eine Wechsel-Erhaltungstherapie (switch maintenance treatment) bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC mit aktivierenden EGFR- Mutationen und unverändertem Krankheitszustand nach First-Line-Chemotherapie angezeigt. Erlotinib-ratiopharm ist auch zur Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC angezeigt, bei denen mindestens eine vorausgegangene Chemotherapie versagt hat. Bei Patienten mit Tumoren ohne aktivierende EGFR-Mutationen ist Erlotinib-ratiopharm angezeigt, wenn andere Therapieoptio Lesen Sie das vollständige Dokument