Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Erlotinibhydrochlorid
ratiopharm GmbH (3087881)
L01XE03
Erlotinib hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Erlotinibhydrochlorid (32273) 109,28 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2017-04-12
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _ERLOTINIB-RATIOPHARM_ _®_ _ 25 MG FILMTABLETTEN _ _ERLOTINIB-RATIOPHARM_ _®_ _ 100 MG FILMTABLETTEN _ _ERLOTINIB-RATIOPHARM_ _®_ _ 150 MG FILMTABLETTEN _ Erlotinib LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Erlotinib-ratiopharm_ _®_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Erlotinib-ratiopharm_ _®_ beachten? 3. Wie ist _Erlotinib-ratiopharm_ _®_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Erlotinib-ratiopharm_ _®_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _ERLOTINIB-RATIOPHARM_ _®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Erlotinib-ratiopharm_ _®_ enthält den Wirkstoff Erlotinib. _Erlotinib-ratiopharm_ _®_ ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Krebs eingesetzt wird, indem es die Aktivität eines Proteins, des sogenannten epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptors (EGFR), hemmt. Man weiß, dass dieses Protein am Wachstum und an der Streuung von Krebszellen beteiligt ist. _Erlotinib-ratiopharm_ _®_ ist bei Erwachsenen indiziert. Dieses Arzneimittel kann Ihnen verschrieben werden, wenn Sie an nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium leiden. Es kann als initiale Behandlung verschrieben werden oder als Behandlung, wenn Ihre Krankheit nach einer initialen Chemotherapie s Lesen Sie das vollständige Dokument
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _ERLOTINIB-RATIOPHARM_ _®_ _ 25 MG FILMTABLETTEN _ _ERLOTINIB-RATIOPHARM_ _®_ _ 100 MG FILMTABLETTEN _ _ERLOTINIB-RATIOPHARM_ _®_ _ 150 MG FILMTABLETTEN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette enthält 25 mg Erlotinib (als Erlotinibhydrochlorid). Eine Filmtablette enthält 100 mg Erlotinib (als Erlotinibhydrochlorid). Eine Filmtablette enthält 150 mg Erlotinib (als Erlotinibhydrochlorid). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 25 mg: Jede Filmtablette enthält 14,745 mg Lactose-Monohydrat. 100 mg: Jede Filmtablette enthält 58,98 mg Lactose-Monohydrat. 150 mg: Jede Filmtablette enthält 88,47 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Erlotinib-ratiopharm_ _®_ _ 25 mg:_ weiße, runde, bikonvexe, ca. 6,1 x 3,3 mm große Tabletten mit der Prägung ‘25’ auf einer Seite und ‘E’ auf der anderen Seite. _Erlotinib-ratiopharm_ _®_ _ 100 mg:_ weiße, runde, bikonvexe, ca. 10,1 x 4,1 mm große Tabletten mit der Prägung ‘100E’ auf einer Seite. _Erlotinib-ratiopharm_ _®_ _ 150 mg:_ weiße, runde, bikonvexe, ca. 11,1 x 5,4 mm große Tabletten mit der Prägung ‘150E’ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC): _Erlotinib-ratiopharm_ _®_ ist zur First-Line-Behandlung bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) mit aktivierenden EGFR-Mutationen angezeigt. _Erlotinib-ratiopharm_ _®_ ist auch für eine Wechsel-Erhaltungstherapie (switch maintenance treatment) bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC mit aktivierenden EGFR- Mutationen und unverändertem Krankheitszustand nach First-Line-Chemotherapie angezeigt. _Erlotinib-ratiopharm_ _®_ ist auch zur Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC angezeigt, bei denen mindestens eine vorausgegangene Chemothera Lesen Sie das vollständige Dokument