Ergotop 20 mg - Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

NICERGOLIN

Verfügbar ab:

Kwizda Pharma GmbH

ATC-Code:

C04AE02

INN (Internationale Bezeichnung):

nicergoline

Einheiten im Paket:

28 Stück, Laufzeit: 36 Monate,14 Stück, Laufzeit: 36 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Ergot alkaloids

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1990-04-17

Gebrauchsinformation

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Juni 2014
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ERGOTOP 20 MG-FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Nicergolin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN
, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungbeilage
angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ergotop und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ergotop beachten?
3.
Wie ist Ergotop einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ergotop aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ERGOTOP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ergotop aktiviert den Stoffwechsel, erhöht die Fließfähigkeit des
Blutes und verbessert die
Durchblutung.
Der in Ergotop enthaltene Wirkstoff ist ein halbsynthetisches
Mutterkornalkaloid und übt eine
günstige Wirkung auf den im Alter beeinträchtigten Stoffwechsel im
Gehirn aus. Dieser
Wirkstoff (Nicergolin) besetzt bestimmte Bindungsstellen verschiedener
körpereigener
Botenstoffe, die Impulsübertragungen zwischen Nervenzellen
beeinflussen. Besteht ein
Ungleichgewicht zwischen diesen Botenstoffen, so treten Störungen
auf. Ergotop fördert auf
diese Weise die Erholungsvorgänge des Gehirns nach Mangelzuständen.
Ergotop wird als unterstützende Maßnahme bei alters- und
durchblutungsbedingten
Leistungsstörungen des Gehirns eingesetzt.
Diese Störungen können sich z.B. äußern als:

Aufmerksamkeits- und Gedächtnisstörungen,

Konzentrationsstörungen,
�

Fachinformation

Ergotop 20 mg-Filmtabletten
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Juni 2014
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ergotop 20 mg-Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 20 mg Nicergolin
Sonstiger Bestandteil: 167 mg Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Weiße bis cremfarbene, runde Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Als unterstützende Maßnahme zur symptomatischen Behandlung
chronischer, hirnorganisch
bedingter
Leistungsstörungen
im
Rahmen
eines
therapeutischen
Gesamtkonzeptes
bei
dementiellen Syndromen, wenn folgende Leitsymptomatik vorliegt:
Gedächtnisstörungen,
Konzentrationsstörungen,
Denkstörungen,
vorzeitige
Ermüdbarkeit,
Antriebs-
und
Motivationsmangel
und
Affektstörungen.
Zur
primären
Zielgruppe
gehören
dementielle
Syndrome bei primär degenerativer Demenz, vaskulärer Demenz und
Mischformen aus
beiden.
_HINWEIS: _ Bevor die Anwendung mit Nicergolin begonnen wird, ist
abzuklären, ob die
Krankheitserscheinungen
nicht
auf
einer
anderen
spezifisch
zu
behandelnden
Grunderkrankung (internistischer und psychiatrisch-neurologischer
Natur) beruhen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die
empfohlene
Dosis
beträgt,
abhängig
vom
Schweregrad
der
Erkrankung
und
dem
Ansprechen des Patienten 20 mg – 60 mg täglich. Dies entspricht 1-3
Ergotop 20 mg-
Filmtabletten täglich.
_ÄLTERE PATIENTEN_
Aufgrund von Studienergebnissen hinsichtlich Pharmakokinetik und
Verträglichkeit sind
keine Dosisanpassungen bei älteren Patienten erforderlich.
_KINDER UND JUGENDLICHE _
Ergotop 20 mg-Filmtabletten
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Juni 2014
Für Ergotop gibt es keine Indikation für die Anwendung bei Kindern
und Jugendlichen unter
18 Jahren. Zudem liegen keine ausreichenden Studien zu Wirksamkeit und
Verträglichkeit
von Nicergolin bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren vor, die
eine Anwendung
wirksam und sicher erscheinen lassen.
_PATIENTEN MIT EINGESCHRÄNKTER NIER