Eraxil Creme

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Crotamiton

Verfügbar ab:

gepepharm GmbH (3286936)

ATC-Code:

D04AX02

INN (Internationale Bezeichnung):

Crotamiton

Darreichungsform:

Creme

Zusammensetzung:

Teil 1 - Creme; Crotamiton (01896) 0,1 Gramm

Verabreichungsweg:

Auftragen auf die Haut

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2000-05-03

Gebrauchsinformation

palde-g71-220525-cv
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Mai 2022
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ERAXIL CREME
10 %
Crotamiton
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
−
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie auf
jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Eraxil und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Eraxil beachten?
3.
Wie ist Eraxil anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Eraxil aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ERAXIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Eraxil enthält den Wirkstoff Crotamiton, ein Mittel gegen die
Krätzemilbe (
_Scabies scabiei_
) zur
äußerlichen Anwendung auf der Haut.
Eraxil wird angewendet zur Behandlung der Skabies (Krätze) bei
Erwachsenen und Kindern.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ERAXIL BEACHTEN?
ERAXIL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Crotamiton, Benzylalkohol,
3-Methyl-4-(2,6,6-trimethylcyclohex-2-
en-1-yl)but-3-en-2-on, 2-Benzylidenheptanal, Benzylbenzoat,
Benzyl(2-hydroxybenzoat),
Citral, Citronellol, Cumarin, D-Limonen, Eugenol, Farnesol, Geraniol,
2-Benzylidenoctanal,
Isoeugenol, 2-(4-tert-Butylbenzyl)propanal, Linalool oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
−
wenn Sie akuten, nässenden Hautausschl

Fachinformation

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Februar 2021
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Eraxil Creme
10 %
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
1 g Creme enthält 100 mg (10 %) Crotamiton.
_Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung _
Dieses Arzneimittel enthält 20 mg Benzylalkohol und 1 mg Duftstoff
(Parfümöl Arnika) mit 3-
Methyl-4-(2,6,6-trimethylcyclohex-2-en-1-yl)but-3-en-2-on,
2-Benzylidenheptanal, Benzylalkohol,
Benzylbenzoat, Benzyl(2-hydroxybenzoat), Citral, Citronellol, Cumarin,
D-Limonen, Eugenol,
Farnesol, Geraniol, 2-Benzylidenoctanal, Isoeugenol,
2-(4-tert-Butylbenzyl)propanal und Linalool
(siehe Abschnitte 4.4 und 4.8) pro g Salbe.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
Eraxil Creme ist eine weiße bis cremefarbige Salbe mit aromatischem
Geruch.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der Skabies bei Erwachsenen und Kindern
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Kinder ab 3 Jahre _
Eraxil an drei bis fünf aufeinanderfolgenden Tagen (Abenden) einmal
täglich dünn auf den gesamten
Körper auftragen und nicht abwaschen.
_Kinder unter 3 Jahren, Säuglinge und Neugeborene _
Eraxil an drei bis fünf aufeinanderfolgenden Tagen (Abenden) einmal
täglich dünn auf den gesamten
Körper einschließlich Kopf auftragen und nicht abwaschen.
Bei Kindern unter 3 Jahren sollte die Anwendung unter medizinischer
Aufsicht erfolgen.
Bei Säuglingen sollte eine stationäre Behandlung erfolgen und ggf.,
wenn eine zuverlässige
Behandlung sonst nicht möglich erscheint, auch bei Kleinkindern.
Art der Anwendung
Anwendung auf der Haut.
4.3
GEGENANZEIGEN
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−
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Benzylalkohol,
3-Methyl-4-(2,6,6-
trimethylcyclohex-2-en-1-yl)but-3-en-2-on, 2-Benzylidenheptanal,
Benzylbenzoat, Benzyl(2-
hydroxybenzoat), Citral, Citronellol, Cumarin, D-Limonen, Eugenol,
Farnesol, Geraniol, 2-
Benzylidenoctanal, Isoeugenol, 2-(4-tert-Butylbenzyl)propanal,
Linalool oder einen