ERAQUELL 18,7 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
26-11-2021
Fachinformation Fachinformation (SPC)
23-02-2021

Wirkstoff:

IVERMECTIN

Verfügbar ab:

Virbac SA

ATC-Code:

QP54AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

IVERMECTIN

Einheiten im Paket:

Applikator zu 6,42g aus Polyethylen, Laufzeit: 24 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)

Berechtigungsdatum:

2001-01-29

Gebrauchsinformation

                                1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
ERAQUELL 18,7 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
VIRBAC.
1
ère
avenue – 2065 m – L.I.D.
06516 Carros
FRANKREICH
Mitvertrieb:
DE: Virbac Tierarzneimittel GmbH.
Rögen 20
D-23843 Bad Oldesloe
AT: Virbac Österreich GmbH.
Hildebrandgasse 27
A-1180 Wien
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Sofarimex Indústria Química e Farmacêutica Lda
Avenida das Indústrias - Alto do Colaride - Agualva – 2735-213
Cacém
Portugal
ODER:
VIRBAC.
1
ère
avenue – 2065 m – L.I.D.
06516 Carros
FRANKREICH
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
ERAQUELL 18,7 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde
Ivermectin
Bezeichnung des Tierarzneimittels in anderen EU-Ländern:
ERAQUELL vet. 18.7 mg/g Oral Paste (NO, SE)
EQUIMEL 18.7 mg/g Oral Paste (ES, PT)
VIRBALAN vet. 18.7 mg/g Oral Paste (DK)
3
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Wirkstoff(e):
Ivermectin
18,7 mg/g
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des Mittels erforderlich
ist:
Titandioxid (E171)
0,02 g/g
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Antiparasitikum zur Behandlung und Bekämpfung des Befalls mit
folgenden Magen- und
Darmnematoden, Lungenwürmern, Mikrofilarien und Magendasseln bei
Pferden:
Magen- und Darmrundwürmer:
Große Strongyliden:
Strongylus vulgaris
adulte und arterielle Larvenstadien (L4)
Strongylys edentatus
adulte und Larvenstadien im Gewebe (L4)
Strongylus equinus
adulte
Kleine Strongyliden, adulte:
Cyathostomum
spp.
Cylicocyclus
spp.
Cylicodontophorus
spp.
Cylicostephanus
spp.
Gyalocephalus
spp.
Kleiner Magenwurm:
Trichostrongylus axei
adulte
Pfriemenschwanz:
Oxyuris equi
adulte und immature
Spulwurm:
Parascaris equorum
adulte
Zwergfadenwurm:
Strongyloides westeri
adulte
Rollschwanz:
Habronema muscae
adulte
Mikrofilarien:
Onchocerca
spp.
Lungenwürmer:
Dictyocaulus arnfieldi
adulte und immature
Magendasseln:
Gasterophil
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                1/7
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
ERAQUELL 18,7 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 g Paste enthält:
WIRKSTOFF(E):
Ivermectin
18,7 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Titandioxid (E171)
0,02 g
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Paste zum Eingeben.
Weiße, dickflüssige Paste.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(E):
Pferd.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(E):
Antiparasitikum zur Behandlung und Bekämpfung des Befalls mit
folgenden Magen-
und Darmnematoden, Lungenwürmern, Mikrofilarien und Magendasseln bei
Pferden:
Magen- und Darmrundwürmer:
Große Strongyliden:
_Strongylus vulgaris_
adulte und arterielle Larvenstadien (L4)
_Strongylys edentatus _
adulte und Larvenstadien im Gewebe (L4)
_ Strongylus equinus _
Adulte
Kleine Strongyliden, adulte:
_Cyathostomum _spp._ _
_ _
_ _
_Cylicocyclus _spp._ _
_ _
_ _
_Cylicodontophorus _spp.
2/7
_ _
_ _
_Cylicostephanus _spp. _ _
_ _
_Gyalocephalus _spp.
Kleiner Magenwurm:
_Trichostrongylus axei _
Adulte
Pfriemenschwanz: _ _
_ _
_Oxyuris equi _
adulte und immature Stadien
Spulwurm:
_Parascaris equorum _
Adulte
Zwergfadenwurm:
_ _
_Strongyloides westeri _
Adulte
Rollschwanz:
_Habronema muscae _
Adulte
Mikrofilarien:
_ _
_ _
_Onchocerca _spp._ _
Lungenwürmer:
_ _
_ _
_Dictyocaulus arnfieldi _
adulte und immature Stadien
Magendasseln:
_ _
_ _
_Gasterophilus _spp._ _
Mundhöhlen- und Magen-Larvenstadien
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht bei Hunden und Katzen anwenden, da schwere Nebenwirkungen
auftreten
können.
Nicht
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
der
arzneilich
wirksamen
Substanz anwenden.
Bitte beachten Sie auch Abschnitt 4.11 „Wartezeiten“.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Folgendes Vorgehen sollte vermieden werden, da es zu einem erhöhten
Risiko der
Resistenzentwicklung anthelminthischer Su
                                
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