Equimucin vet. 200 mg/ml Injektionslösung für Pferde

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Acetylcystein

Verfügbar ab:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)

ATC-Code:

QR05CB01

INN (Internationale Bezeichnung):

acetylcysteine

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Acetylcystein (00388) 200 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Therapiegruppe:

Pferd

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2019-02-18

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
Equimucin vet. 200 mg/ml Injektionslösung für Pferde
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Equimucin vet. 200 mg/ml Injektionslösung für Pferde
Acetylcystein
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
_Wirkstoff:_
Acetylcystein
200 mg
_Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des _
_Mittels erforderlich ist:_
Benzylalkohol (E1519)
15 mg
Klare, farblose wässrige Lösung.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur
Verminderung
der
Viskosität
des
tracheobronchialen
Sekrets
bei
der
unterstützenden Behandlung von chronischen bronchopulmonalen
Erkrankungen
beim Pferd, die mit abnormer Sekretbildung und Mukostase einhergehen.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
6. NEBENWIRKUNGEN
Überempfindlichkeitsreaktionen
auf
Acetylcystein
können
auftreten.
Sollten
Nebenwirkungen
auftreten,
ist
das
Tierarzneimittel
abzusetzen
und
eine
symptomatische Therapie einzuleiten.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten,
dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem
Tierarzt oder Apotheker
mit.
7. ZIELTIERART(EN)
Pferd
8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Art der Anwendung_:_ intravenös.
Dosierung:
Die empfohlene Dosierung beträgt 5 – 10 mg Acetylcystein pro kg
Körpergewicht und
Tag über 5 - 15 Tage in Abhängigkeit vom klinischen Verlauf der
Erkrankung.
Die entsprechende, vom Körpergewicht des zu behandelnden Tieres
abhängende,
täglich zu verabreichende Menge des Tierarzneimittels beträgt daher:
KÖRPERGEWICHT
ACETYLCYSTEIN
MENGE DES TIERARZN

Fachinformation

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Equimucin vet. 200 mg/ml Injektionslösung für Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Acetylcystein
200 mg
SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E):
Benzylalkohol (E1519)
15 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung.
Klare, farblose wässrige Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART:
Pferd
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Zur Verminderung der Viskosität des tracheobronchialen Sekrets bei
der
unterstützenden
Behandlung
von
chronischen
bronchopulmonalen
Erkrankungen beim Pferd, die mit abnormer Sekretbildung und Mukostase
einhergehen.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Bei infektiösen Prozessen sollte die mukolytische Behandlung mit
einer
entsprechenden antimikrobiellen Therapie kombiniert werden.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Da Acetylcystein zu schwefelhaltigen Metaboliten verstoffwechselt
wird, sollte
es bei Pferden mit bekannter Lebererkrankungen vorsichtig angewendet
werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Dieses Tierarzneimittel kann eine Überempfindlichkeit (Allergie)
auslösen.
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Acetylcystein
und/oder Benzylalkohol
sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel
vermeiden.
Dieses Tierarzneimittel kann eine leichte lokale Reizung aufgrund des
Gehaltes an Benzylalkohol verursachen.
Nach Anwendung Hände waschen.
Im Falle eines direkten Kontaktes mit Haut oder Augen mit klarem
Wasser
spülen. Wenn die Reizung anhält, ärztlichen Rat einholen und die
Packungsbeilage oder das Etikett vorzeigen.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (H�