Equilis Tetanus-Vaccine

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tetanus-Toxoid

Verfügbar ab:

Intervet Deutschland GmbH (3067358)

INN (Internationale Bezeichnung):

Tetanus Toxoid

Darreichungsform:

Injektionssuspension

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionssuspension; Tetanus-Toxoid (31573) 27 Flockungseinheit (Impfstoff)

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung

Therapiegruppe:

Pferd; Schwein; Schaf; Rind; Hund

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2004-10-13

Gebrauchsinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Equilis
®
Tetanus-Vaccine Injektionssuspension für Pferde, Rinder, Schafe,
Schweine
und Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml (1 Impfstoffdosis) enthält:
arzneilich wirksamer Bestandteil:
gereinigtes, konzentriertes Tetanustoxoid
27 Lf*
*Lf= Flockungseinheit; dieser Antigengehalt induziert einen
Antikörpertiter, der den Anforderungen der aktuellen
Ph.Eur. Monografie entspricht (mind. 30 I.U./ml Serum im
Meerschweinchentest)
Adjuvans:
Aluminiumhydroxid
3,0 mg
Sonstige Bestandteile:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension
Leicht weißlich-trübe Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Pferde, Rinder, Schafe, Schweine und Hunde
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
- Zur aktiven Immunisierung von Pferden, Rindern, Schafen, Schweinen
und Hunden
gegen Tetanus.
Etwa 10 – 14 Tage nach der Grundimmunisierung (zwei Impfungen)
erreichen die
Antikörpertiter gegen das Tetanustoxoid ein vorläufiges Maximum.
Eine belastbare
Immunität ist ab diesem Zeitpunkt für mindestens 1 Jahr vorhanden.
Die erste
Wiederholungsimpfung
(dritte
Impfung)
führt
zu
einem
raschen
Anstieg
des
Antitoxintiters.
Für Pferde konnte gezeigt werden, dass der Schutz nach der dritten
Impfung für
mindestens 2 Jahre andauert.
- Zur aktiven Immunisierung von trächtigen Stuten, Kühen,
Mutterschafen, Sauen
und Hündinnen, um die Nachkommen passiv gegen Tetanus zu
immunisieren.
Eine Wiederholungsimpfung bei trächtigen Tieren kann zu einer
passiven Immunität
der Nachkommen für mindestens 4 – 6 Monate bei Pferden, 3 – 5
Monate bei
Rindern und 1,5 – 2,5 Monate bei Schafen, Schweinen und Hunden
führen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht bei kranken Tieren bzw. Tieren in einer Inkubationsphase, bei
massivem
Parasitenbefall oder schlechtem Allgemeinbefinden anwenden, da in
diesen Fällen
keine zufriedenstellende Immunantwort sichergestellt wer

Fachinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
Equilis
®
Tetanus-Vaccine Injektionssuspension für Pferde, Rinder, Schafe,
Schweine
und Hunde
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Intervet Deutschland GmbH
Feldstraße 1a
D-85716 Unterschleißheim
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Intervet International b.v.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Niederlande
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Equilis
®
Tetanus-Vaccine
Injektionssuspension
zur
intramuskulären
Injektion
für
Pferde,
Rinder,
Schafe,
Schweine und Hunde
Impfstoff gegen Tetanus (inaktiviert)
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml (1 Impfstoffdosis) enthält:
arzneilich wirksamer Bestandteil:
gereinigtes, konzentriertes Tetanustoxoid
27 Lf*
*Lf= Flockungseinheit; dieser Antigengehalt induziert einen
Antikörpertiter, der den Anforderungen der aktuellen
Ph.Eur. Monografie entspricht (mind. 30 I.U./ml Serum im
Meerschweinchentest)
Adjuvans:
Aluminiumhydroxid
3,0 mg
ANWENDUNGSGEBIET(E)
- Zur aktiven Immunisierung von Pferden, Rindern, Schafen, Schweinen
und Hunden
gegen Tetanus.
Etwa 10 – 14 Tage nach der Grundimmunisierung (zwei Impfungen)
erreichen die
Antikörpertiter gegen das Tetanustoxoid ein vorläufiges Maximum.
Eine belastbare
Immunität ist ab diesem Zeitpunkt für mindestens 1 Jahr vorhanden.
Die erste
Wiederholungsimpfung
(dritte
Impfung)
führt
zu
einem
raschen
Anstieg
des
Antitoxintiters.
Für Pferde konnte gezeigt werden, dass der Schutz nach der dritten
Impfung für
mindestens 2 Jahre andauert.
- Zur aktiven Immunisierung von trächtigen Stuten, Kühen,
Mutterschafen, Sauen
und Hündinnen, um die Nachkommen passiv gegen Tetanus zu
immunisieren.
Eine Wiederholungsimpfung bei trächtigen Tieren kann zu einer
passiven Immunität
der Nachkommen für mindestens 4 – 6 Monate bei Pferden, 3 – 5
Monate bei
Rindern und 1,5 – 2,5 Monate bei Schafen, Schweinen und Hunden
führen.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei kranke