Equilibrin 120 mg Tabs

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Amitriptylinoxid 2 H<2>O

Verfügbar ab:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

INN (Internationale Bezeichnung):

Amitriptyline Oxide 2 H<2>O

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Amitriptylinoxid 2 H<2>O (19748) 120 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1987-07-20

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
EQUILIBRIN
®
120 MG
TABS
Tabletten
_Wirkstoff: Amitriptylinoxid·2 H_
_2_
_O _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Ab-
schnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Equilibrin 120 mg Tabs und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Equilibrin 120 mg Tabs beachten?
3.
Wie sind Equilibrin 120 mg Tabs einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Equilibrin 120 mg Tabs aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND EQUILIBRIN 120 MG TABS UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Equilibrin 120 mg Tabs sind ein Arzneimittel aus der Gruppe der
trizyklischen Antidepressiva
zur Behandlung von depressiven Erkrankungen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON EQUILIBRIN 120 MG TABS BEACHTEN?
EQUILIBRIN 120 MG TABS DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Amitriptylinoxid oder einen der in Abschnitt
6 genannten sons-
tigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
−
bei akuten Vergiftungen mit Alkohol, Schlafmitteln, Schmerzmitteln
oder Psychopharmaka,
−
wenn Sie unter akutem Harnverhalt leiden (Unvermögen, die Harnblase
zu entleeren),
−
bei
akuten
Verwirrtheits-
und
Erregungszuständen
mit
Sinnestäuschungen
und
z.
T.
schweren körperlichen Störungen (Delir),
−
bei unbehandeltem erhöhtem Augeninnendruck (grüne

Fachinformation

Equilibrin
®
30 mg/ 60 mg/ 90 mg Tabs/ 120 mg Tabs
FACHINFORMATION
1
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Equilibrin
®
30 mg
Equilibrin
®
60 mg
Equilibrin
®
90 mg Tabs
Equilibrin
®
120 mg Tabs
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Equilibrin 30 mg _
1 Tablette enthält 30 mg Amitriptylinoxid·2 H
2
O.
_Equilibrin 60 mg _
1 Tablette enthält 60 mg Amitriptylinoxid·2 H
2
O.
_Equilibrin 90 mg Tabs _
1 Tablette enthält 90 mg Amitriptylinoxid·2 H
2
O.
_Equilibrin 120 mg Tabs _
1 Tablette enthält 120 mg Amitriptylinoxid·2 H
2
O.
Sonstige Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
_Equilibrin 30 mg _
Runde weiße Tabletten mit einer Bruchrille und eingeprägter „30“
auf einer Tablettenseite._ _
_Equilibrin 60 mg _
Weiße, oblonge, bikonvexe Tabletten mit einseitiger Bruchrille.
_Equilibrin 90 mg Tabs _
_W_eiße, oblonge, bikonvexe Tabletten mit jeweils zwei Bruchrillen
auf beiden Seiten.
_Equilibrin 120 mg Tabs _
Weiße, oblonge, bikonvexe Tabletten mit jeweils drei Bruchrillen auf
beiden Seiten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung depressiver Erkrankungen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosis und die Dauer der Anwendung sind von der Schwere des
depressiven Syndroms und
der individuellen Ansprechbarkeit des Patienten auf das Präparat
abhängig. Es gilt hier, dass
zwar bei einem Ansprechen des Patienten auf die Behandlung die Dosis
so klein wie möglich
gehalten werden sollte, dass auf der anderen Seite aber bei einem
Nichtansprechen der zur
Verfügung stehende Dosierungsbereich ausgenutzt werden sollte.
Equilibrin
®
30 mg/ 60 mg/ 90 mg Tabs/ 120 mg Tabs
FACHINFORMATION
2
Die einleitende Behandlung ist durch schrittweise Dosissteigerung und
die Beendigung der
Behandlung durch langsame Verringerung der Dosis vorzunehmen.
Bei älteren Patienten sollte abhängig von der individuellen
Disposition eine niedrigere Dosierung
gewählt werden.
Bei Niereninsuffizienz ist eine sorgfältige individuelle
Dosisanpassung erforderlich: niedrige
Initialdosis,