Equasym retard 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Methylphenidathydrochlorid

Verfügbar ab:

Takeda Pharmaceuticals International AG t/a Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch (1009404)

ATC-Code:

N06BA04

INN (Internationale Bezeichnung):

methylphenidate

Darreichungsform:

Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung; Methylphenidathydrochlorid (06085) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2006-07-28

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
EQUASYM RETARD 10 MG, 20 MG, 30 MG, 40 MG UND 50 MG
HARTKAPSELN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG
Methylphenidathydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
ODER IHR KIND MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich oder Ihrem Kind
verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben
wie Sie oder Ihr Kind.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Equasym Retard und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie oder Ihr Kind vor der Einnahme von Equasym Retard
beachten?
3.
Wie ist Equasym Retard einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Equasym Retard aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EQUASYM RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Die Bezeichnung dieses Arzneimittels lautet Equasym Retard. Es
enthält den Wirkstoff
Methylphenidathydrochlorid.
WOFÜR DAS ARZNEIMITTEL ANGEWENDET WIRD
Equasym Retard wird zur Behandlung der
‚Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung’ (ADHS)
angewendet.
-
Es wird bei Kindern und Jugendlichen im Alter zwischen 6 und 18 Jahren
angewendet.
-
Es darf erst im Anschluss an Therapieversuche ohne Arzneimittel, wie
z. B. Beratung und
Verhaltenstherapie, angewendet werden.
Equasym Retard darf nicht für die Behandlung einer ADHS bei Kindern
unter 6 Jahren oder bei
Erwachsenen angewendet werden. Es ist nicht bekannt, ob es bei diesen
Patientengruppen sicher oder von
Nutzen ist.
WIE DAS ARZNEIMITTEL WIRKT
Equasym Ret

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Equasym Retard 10 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Equasym Retard 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Equasym Retard 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Equasym Retard 40 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Equasym Retard 50 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Equasym Retard 10 mg _
Jede Kapsel enthält 10 mg Methylphenidathydrochlorid entsprechend
8,65 mg Methylphenidat.
_Equasym Retard 20 mg _
Jede Kapsel enthält 20 mg Methylphenidathydrochlorid entsprechend
17,30 mg Methylphenidat.
_ _
_ _
_Equasym Retard 30 mg _
Jede Kapsel enthält 30 mg Methylphenidathydrochlorid entsprechend
25,94 mg Methylphenidat.
_ _
_Equasym Retard 40 mg _
Jede Kapsel enthält 40 mg Methylphenidathydrochlorid entsprechend
34,59 mg Methylphenidat.
_Equasym Retard 50 mg _
Jede Kapsel enthält 50 mg Methylphenidathydrochlorid entsprechend
43,24 mg Methylphenidat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
_Equasym Retard 10 mg:_
45 mg Saccharose/Kapsel
_Equasym Retard 20 mg:_
90 mg Saccharose/Kapsel
_ _
_Equasym Retard 30 mg:_
135 mg Saccharose/Kapsel
_ _
_Equasym Retard 40 mg: _
180 mg Saccharose/Kapsel
_Equasym Retard 50 mg: _
225 mg Saccharose/Kapsel
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung
_Equasym Retard 10 mg_
Die Kapsel hat ein dunkelgrünes, opakes Oberteil mit dem weißen
Aufdruck „S544“ und ein weißes,
opakes Unterteil mit dem schwarzen Aufdruck „10 mg“.
_Equasym Retard 20 mg _
Die Kapsel hat ein blaues, opakes Oberteil mit dem weißen Aufdruck
„S544“ und ein weißes, opakes
Unterteil mit dem schwarzen Aufdruck „20 mg“.
_Equasym Retard 30 mg _
Die Kapsel hat ein rötlichbraunes, opakes Oberteil mit dem weißen
Aufdruck „S544“ und ein weißes,
opakes Unterteil mit dem schwarzen Aufdruck „30 mg“.
_Equasym Retard 40