Eptadone 5 mg/ml Lösung, 20 ml Einzeldosisflasche

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Methadonhydrochlorid

Verfügbar ab:

L. Molteni & C. Dei Fratelli Alitti - Societa di Esercizio - S.p.A. (8024342)

INN (Internationale Bezeichnung):

Methadone hydrochloride

Darreichungsform:

Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Methadonhydrochlorid (06581) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2007-03-26

Gebrauchsinformation

1

Seite 1 von 12

Stand: 17.07.2008

Nr.: 2
Methadonohydrochlorid
(verschreibungs-pflich
tig)
Lösung zum
Einnehmen
100 mg/20 ml
Stoff
Darreichungsform
Stärke

Anlage
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
EPTADONE® 5 MG/ML LÖSUNG, 20 ML EINZELDOSISFLASCHE

Lösung zum Einnehmen

Wirkstoff: Methadonhydrochlorid

Zur Anwendung bei Erwachsenen.
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORG 
FÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE
MIT DER EINNAHME DIESES ARZ 
NEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möch 
ten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn  Sie  weitere  Fragen  haben,  wenden  Sie  sich  bitte  an  Ihren
Arzt oder Apotheker.
-
Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  ver 
schrieben.  Geben
Sie  es  nicht  an  Dritte  weiter.  Es  kann  anderen  Menschen
schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich
beeinträchtigt  oder  Sie  Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in
dieser  Gebrauchsinformation  angegeben  sind,  informieren  Sie
bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Eptadone® 5 mg/ml Lösung und wofür wird es angewendet?
2.
Was  müssen  Sie  vor  der  Einnahme  von  Eptadone®  5  mg/ml  Lösung
beachten?
3.
Wie ist Eptadone® 5 mg/ml Lösung einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Eptadone® 5 mg/ml Lösung aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST EPTADONE® 5 MG/ML LÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?

Eptadone® 5 mg/ml Lösung unterdrückt Entzugserscheinungen
nach Beendigung von Opiatmissbrauch.

Eptadone® 5 mg/ml Lösung wird angewendet im Rahmen eines
integrierten Behandlungskonzeptes in der
2

S

Fachinformation

.../2
Stand: 01.05.2011
Nr.: 3
Methadonhydrochlorid
Lösung zum Einnehmen
100 mg/20 ml
(Stoff)
(Darreichungsform)
(Stärke)
FA
Anlage
FACHINFORMATION
FC 1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
EPTADONE
® 5 MG/ML LÖSUNG, 20 ML EINZELDOSISFLASCHE
Lösung zum Einnehmen
FD 2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Methadonhydrochlorid
1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 5 mg
Methadonhydrochlorid.
Eptadone
®
5 mg/ml Lösung, 20 ml Einzeldosisflasche:
1 Einzeldosisflasche mit 20 ml Lösung zum Einnehmen enthält
100 mg Methadonhydrochlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile
siehe Abschnitt 6.1.
FE 3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
FG 4.
KLINISCHE ANGABEN
FH 4.1
Anwendungsgebiete
Zur Anwendung im Rahmen eines integrierten
Behandlungskonzeptes in der Substitutionstherapie bei
Opiat-/Opioidabhängigkeit bei Erwachsenen, welches die
medizinische, soziale und psychologische Versorgung
einbezieht.
Die Substitutionsbehandlung mit Methadon sollte von einem
in der Behandlung Opiat-/Opioidabhängiger erfahrenen Arzt
vorzugsweise in Zentren erfolgen, die sich auf die
Behandlung der Opiat-/Opioidabhängigkeit spezialisiert
haben.
FN 4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
- 2 -
.../3
Die Verordnung soll von Ärzten erfolgen, die Erfahrungen in
der Behandlung Drogenabhängiger besitzen und die sich auf
die Behandlung der Drogenabhängigkeit spezialisiert haben.
Die Dosierung orientiert sich am Auftreten von
Entzugssymptomen und muss für jeden Patienten entsprechend
der jeweiligen individuellen Situation und dem subjektiven
Empfinden eingestellt werden. Generell gilt, dass nach
Einstellung der Dosis die niedrigst mögliche
Erhaltungsdosis anzustreben ist.
Die durchschnittliche initiale Tagesdosis beträgt bei
Patienten, deren Opiattoleranzschwelle unsicher oder
unbekannt ist, 20 mg Methadonhydrochlorid, bei Patienten
mit bekannter Toleranzschwelle und Opiat-Dauergebrauch 40
mg Methadonhydrochlorid. In extremen Einzelfällen kann die
initiale Tagesdosis bis maximal 100 mg Methadonhydroch