Eprosartan-ratiopharm 600 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Eprosartanmesilat

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

C09CA02

INN (Internationale Bezeichnung):

Eprosartan mesilate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Eprosartanmesilat (27635) 735,8 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 03574552 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St; PZN: 03574569 Darreichung: Filmtabletten Menge: 56 St; PZN: 03574612 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2007-08-27

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_EPROSARTAN-RATIOPHARM_
_®_
_ 600 MG FILMTABLETTEN _
Wirkstoff: Eprosartan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Eprosartan-ratiopharm_
_®_
_ 600 mg _
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Eprosartan-ratiopharm_
_®_
_ 600 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Eprosartan-ratiopharm_
_®_
_ 600 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Eprosartan-ratiopharm_
_®_
_ 600 mg_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _EPROSARTAN-RATIOPHARM_
_®_
_ 600 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Eprosartan-ratiopharm_
_®_
_ 600 mg_
wird angewendet:
•
zur Behandlung von nicht organ-bedingtem Bluthochdruck (essentielle
Hypertonie).
_Eprosartan-ratiopharm_
_®_
_ 600 mg_
enthält den Wirkstoff Eprosartan.
•
EPROSARTAN
gehört zu einer Gruppe von Arzneistoffen, die
Angiotensin-II-Antagonisten genannt
werden. Es blockiert die Wirkung der körpereigenen Substanz
Angiotensin II. Angiotensin II
erzeugt eine Verengung der Blutgefäße, wodurch der Blutfluss durch
die Gefäße erschwert wird
und der Blutdruck ansteigt. Durch die Blockierung von Angiotensin II
erweitern sich die
Blutgefäße, und Ihr Blutdruck sinkt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _EPROSARTAN-RATIOPHARM_
_®_
_ 600 MG_ BEACHTE

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_EPROSARTAN-RATIOPHARM_
_®_
_ 600 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 600 mg Eprosartan als Eprosartanmesilat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 43,3 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, kapselförmige Filmtablette mit der Einprägung „5046“ auf
einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Eprosartan ist angezeigt zur Behandlung des essentiellen
Bluthochdrucks.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosierung beträgt 600 mg Eprosartan einmal täglich.
Eine maximale Blutdrucksenkung wird bei den meisten Patienten nach
zwei- bis dreiwöchiger
Behandlung beobachtet.
Eprosartan kann allein oder in Kombination mit anderen
blutdrucksenkenden Mitteln
angewendet werden (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1).
Insbesondere hat die zusätzliche
Gabe eines Diuretikums vom Thiazid-Typ wie Hydrochlorothiazid oder
eines
Calciumantagonisten wie Nifedipin in retardierter Form einen additiven
Effekt zu
_ _
Eprosartan
gezeigt.
_ _
_Ältere Patienten _
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
_Dosierung für Patienten mit Leberfunktionsstörungen _
Bei Patienten mit Leberinsuffizienz liegen nur begrenzte Erfahrungen
vor (siehe Abschnitt 4.3).
_Dosierung für Patienten mit Nierenfunktionsstörungen _
Bei Patienten mit mittelschweren bis schweren
Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance
< 60 ml/min) sollte die tägliche Dosis 600 mg nicht übersteigen.
_Kinder und Jugendliche _
Aufgrund fehlender Daten zur Wirksamkeit und Unbedenklichkeit wird die
Behandlung von
Kindern und Jugendlichen mit
_Eprosartan-ratiopharm_
_® _
_600 mg Filmtabletten_
nicht empfohlen.
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Art der Anwendung
Eprosartan kann zu oder unabhängig von einer Mahlzeit eingenommen
werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
•
Überempfin