Eprosartan Mylan 300 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Eprosartanmesilat

Verfügbar ab:

Mylan Germany GmbH (8185157)

INN (Internationale Bezeichnung):

Eprosartan mesilate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Eprosartanmesilat (27635) 367,9 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2013-04-19

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
EPROSARTAN MYLAN 300 MG FILMTABLETTEN
EPROSARTAN MYLAN 400 MG FILMTABLETTEN
EPROSARTAN MYLAN 600 MG FILMTABLETTEN
Eprosartan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Eprosartan Mylan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Eprosartan Mylan beachten?
3.
Wie ist Eprosartan Mylan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Eprosartan Mylan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EPROSARTAN MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Eprosartan Mylan enthält Eprosartan, welches zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die „Angiotensin-
II-Rezeptor-Blocker“ genannt werden, gehört. Angiotensin II ist
eine körpereigene Substanz, die zu
einer Gefäßverengung der Blutgefäße führt. Dies erschwert den
Blutfluss durch die Blutgefäße und
führt zu einer Erhöhung des Blutdrucks. Eprosartan hemmt diese
Wirkung, sodass die Blutgefäße
entspannen und der Blutdruck sinkt.
Eprosartan Mylan wird zur Behandlung von Bluthochdruck angewendet
(Hypertonie).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON EPROSARTAN MYLAN BEACHTEN?
EPROSARTAN MYLAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN
-
Sie allergisch gegen Eprosartan oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile
diese

Fachinformation

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Eprosartan Mylan 300 mg Filmtabletten
Eprosartan Mylan 400 mg Filmtabletten
Eprosartan Mylan 600 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 367,90 mg Eprosartanmesilat, entsprechend
300 mg Eprosartan.
Jede Filmtablette enthält 490,53 mg Eprosartanmesilat, entsprechend
400 mg Eprosartan.
Jede Filmtablette enthält 735,80 mg Eprosartanmesilat, entsprechend
600 mg Eprosartan.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede 300 mg Filmtablette enthält 21,390 mg Lactose-Monohydrat.
Jede 400 mg Filmtablette enthält 28,518 mg Lactose-Monohydrat.
Jede 600 mg Filmtablette enthält 42,788 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
300 mg: Weiße bis cremefarbene, ovale, bikonvexe Filmtablette mit
abgeschrägten Kanten und dem
Aufdruck „M EN1“ in schwarzer Tinte auf der einen Seite der
Tablette und ohne Aufdruck auf der
anderen Seite.
400 mg: Rosa, kapselförmige, bikonvexe Filmtablette mit
abgeschrägten Kanten und dem Aufdruck
„M EN2“ in schwarzer Tinte auf der einen Seite der Tablette und
ohne Aufdruck auf der anderen
Seite.
600 mg: Weiße bis cremefarbene, kapselförmige, bikonvexe
Filmtablette mit abgeschrägten Kanten
und dem Aufdruck „M EN3“ in schwarzer Tinte auf der einen Seite
der Tablette und ohne Aufdruck
auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Eprosartan Mylan ist angezeigt zur Behandlung des essentiellen
Bluthochdrucks.
Eprosartan Mylan ist bei Erwachsenen indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosierung beträgt 600 mg Eprosartan einmal täglich.
Eine maximale Blutdrucksenkung wird bei den meisten Patienten nach
zwei- bis dreiwöchiger
Behandlung beobachtet.
Eprosartan kann allein oder in Kombination mit anderen
blutdrucksenkenden Mitteln angewendet
werden (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1). Insbesondere