Eprizero Pour-on 5mg/ml Lösung zum Übergießen für Mast- und Milchrinder

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
01-05-2020
Fachinformation Fachinformation (SPC)
30-11-2018

Wirkstoff:

Eprinomectin

Verfügbar ab:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited (4401871)

ATC-Code:

QP54AA04

INN (Internationale Bezeichnung):

The substance eprinomectin

Darreichungsform:

Lösung zum Übergiessen

Zusammensetzung:

Eprinomectin (28858) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

Übergießen; Übergießen

Therapiegruppe:

Rind, zur Fleischproduktion; Rind, zur Milchproduktion

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2014-07-29

Gebrauchsinformation

                                WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Eprizero Pour-on 5 mg/ml Lösung zum Übergießen für Mast- und
Milchrinder
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
(EU)
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
(UK)
Norbrook Laboratories Ltd.
Station Works, 11 Camlough Road
BT35 6JP NEWRY, CO. DOWN
VEREINIGTES KÖNIGREICH
Mitvertreiber:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 4
27472 Cuxhaven
Deutschland
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Eprizero Pour-on 5 mg/ml Lösung zum Übergießen für Mast- und
Milchrinder
Eprinomectin
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Lösung enthält:
Wirkstoff(e):
Eprinomectin
5 mg
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des
Mittels erforderlich ist:
Butylhydroxytoluol (E321)
0,1 mg
Klare bis leicht gelbliche Lösung.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung und Bekämpfung von Infektionen durch folgende
Parasiten:
MAGEN- UND DARMRUNDWÜRMER (ADULTE UND 4. LARVENSTADIEN)
_Ostertagia _spp.
_Ostertagia lyrata _(adulte)
_Ostertagia ostertagi _(einschließlich inhibierte _L_
_4_
)
_Cooperia _spp. (einschließlich inhibierte _L_
_4_
)
_Cooperia oncophora _
_Cooperia pectinata _
_Cooperia punctata _
_Cooperia surnabada _
_Haemonchus placei _
_Trichostrongylus _spp.
_Trichostrongylus axei _
_Trichostrongylus colubriformis _
_Bunostomum phlebotomum _
_Nematodirus helvetianus _
_Oesophagostomum _spp. (adulte)
_Oesophagostomum radiatum _
_Trichuris _spp (adulte)
LUNGENWÜRMER (ADULTE UND 4. LARVENSTADIEN)
_Dictyocaulus viviparus _
_ _
DASSELFLIEGEN (PARASITISCHE STADIEN)
_Hypoderma bovis _
_Hypoderma lineatum _
_ _
RÄUDEMILBEN
_Chorioptes bovis _
_Sarcoptes scabiei _
_ _
HAARLINGE
_Bovicola bovis _
_ _
LÄUSE
_Linognathus vituli _
_Haematopinus 
                                
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Fachinformation

                                FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Eprizero Pour-On 5 mg/ml Lösung zum Übergießen für Mast- und
Milchrinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Lösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Eprinomectin
5 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxytoluol (E321)
0,1 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Lösung zum Übergießen
Klare bis leicht gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Rind (Mastrind und Milchkuh)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Zur Behandlung und Bekämpfung von Infektionen durch folgende
Parasiten:
MAGEN- UND DARMRUNDWÜRMER (ADULTE UND 4. LARVENSTADIEN)
_Ostertagia _spp.
_Ostertagia lyrata _(adulte)
_Ostertagia ostertagi _(einschließlich inhibierte _L_
_4_
)
_Cooperia _spp. (einschließlich inhibierte _L_
_4_
)
_Cooperia oncophora_
_Cooperia pectinata_
_Cooperia punctata_
_Cooperia surnabada_
_Haemonchus placei_
_Trichostrongylus _spp.
_Trichostrongylus axei_
_Trichostrongylus colubriformis_
_Bunostomum phlebotomum_
_Nematodirus helvetianus_
_Oesophagostomum _spp. (adulte)
_Oesophagostomum radiatum_
_Trichuris_ spp. (adulte)
LUNGENWÜRMER (ADULTE UND 4. LARVENSTADIEN)
_Dictyocaulus viviparus_
DASSELFLIEGEN (PARASITISCHE STADIEN)
_Hypoderma bovis_
_Hypoderma lineatum_
RÄUDEMILBEN
_Chorioptes bovis_
_Sarcoptes scabiei _
HAARLINGE
_Bovicola bovis_
LÄUSE
_Linognathus vituli_
_Haematopinus eurysternus_
_Solenopotes capillatus_
KLEINE WEIDESTECHFLIEGE
_Haematobia irritans_
Obwohl die Anzahl von Milben, Haarlingen und Läusen nach der
Behandlung
sehr rasch abnimmt, kann es aufgrund des spezifischen
Nahrungsaufnahmeverhaltens der verschiedenen Parasiten bis zu ihrer
vollständigen Eradikation einige Wochen dauern.
Wirkungsdauer:
Bei bestimmungsgemäßer Anwendung verhindert das Tierarzneimittel
Neuinfektionen mit:
Parasit *:
Wirkungsdauer:
_Dictyocaulus viviparus _
                                
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Fachinformation Fachinformation Englisch 27-02-2019