Eprinovet 5 mg/ml Lösung zum Übergießen für Rinder zur Fleisch- und Milchproduktion

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
25-02-2021
Fachinformation Fachinformation (SPC)
17-09-2021

Wirkstoff:

Eprinomectin

Verfügbar ab:

Laboratorios Calier S.A. (8058364)

Dosierung:

5 mg/ml

Darreichungsform:

Lösung zum Übergiessen

Zusammensetzung:

Eprinomectin (28858) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

Übergießen

Therapiegruppe:

Rind

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2020-06-23

Gebrauchsinformation

                                WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
EPRINOVET 5 MG/ML LÖSUNG ZUM ÜBERGIESSEN FÜR RINDER ZUR FLEISCH-
UND MILCHPRODUKTION
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
LABORATORIOS CALIER, S.A.
C/ Barcelonès, 26 (Pla de Ramassà)
08520 Les Franqueses del Vallès, (Barcelona)
SPANIEN
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Eprinovet 5 mg/ml Lösung zum Übergießen für Rinder zur Fleisch-
und Milchproduktion
Eprinomectin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Eprinomectin
5 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxytoluol (E-321)
0.1 mg
_all-rac_
-α-tocopherol (E-307) 0.01- 0.04 mg
Klare, leicht gelbe Lösung
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung des Befalls mit folgenden gegenüber Eprinomectin
empfindlichen Parasiten:
MAGEN- UND DARMRUNDWÜRMERN (ADULTE UND L4 LARVENSTADIEN)
_Ostertagia_
_ostertagi_
(einschließlich inhibierte L4 Larvenstadien)
_Ostertagia (Skrjabinagia) lyrata _
(adulte)
_Ostertagia_
spp.
_Haemonchus placei _
_Trichostrongylus axei _
_Trichostrongylus colubriformis_
*
_ _
_Trichostrongylus_
spp.
_Cooperia_
spp. (einschließlich inhibierte L4 Larvenstadien)
_Cooperia oncophora _
_Cooperia punctata _
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_Cooperia pectinata _
_Cooperia surnabada _
_Bunostomum phlebotomum_
_Nematodirus helvetianus _
_Oesophagostomum radiatum _
_Oesophagostomum_
spp. (adulte)
_ _
_Trichuris _
spp. (adulte)
* Kommt beim Rind selten vor
LUNGENWÜRMERN
_Dictyocaulus viviparus _
(adulte und L4 Larvenstadien)
_ _
DASSELFLIEGEN (PARASITISCHE STADIEN)
_Hypoderma_
_bovis _
_Hypoderma lineatum _
LÄUSEN
_Linognathus vituli _
_Haematopinus eurysternus _
_Solenopotes capillatus _
HAARLINGEN
_Bovicola bovis _
RÄUDEMILBEN
_Chorioptes_
_bovis_
_Sarcoptes scabiei _
var.
_bovis_
KLEINE WEIDESTECHFLIEGE
_Haematobia irritans _
Wirkung bis 7 Tage nach Applikation.
Neuinfektionen mit
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Eprinovet 5 mg/ml Lösung zum Übergießen für Rinder zur Fleisch-
und Milchproduktion
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFF :
Eprinomectin
5 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxytoluol (E-321)
0.1 mg
_all-rac_-α-tocopherol (E-307)
0.01- 0.04 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Übergießen.
Klare, leicht gelbe Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind (zur Fleisch- und Milchproduktion).
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung des Befalls mit folgenden gegenüber Eprinomectin
empfindlichen Parasiten:
MAGEN- UND DARMRUNDWÜRMERN (ADULTE UND L4 LARVENSTADIEN)
_Ostertagia ostertagi _(einschließlich inhibierte L4 Larvenstadien)
_Ostertagia (Skrjabinagia) lyrata _(adulte)
_Ostertagia _spp.
_Haemonchus placei _
_Trichostrongylus axei_
_Trichostrongylus colubriformis_*
_Trichostrongylus _spp.
_Cooperia _spp. (einschließlich inhibierte L4 Larvenstadien)
_Cooperia oncophora _
_Cooperia punctata _
_Cooperia pectinata _
_Cooperia surnabada _
_Bunostomum phlebotomum _
_Nematodirus helvetianus_
_Oesophagostomum radiatum _
_Oesophagostomum _spp. (adulte)
_Trichuris _spp. (adulte)
* Kommt beim Rind selten vor
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LUNGENWÜRMERN
_Dictyocaulus viviparus _(adulte und L4 Larvenstadien)
DASSELFLIEGEN (PARASITISCHE STADIEN)
_Hypoderma bovis _
_Hypoderma lineatum_
_ _
LÄUSEN
_Linognathus vituli _
_Haematopinus eurysternus _
_Solenopotes capillatus_
_ _
HAARLINGEN
_Bovicola bovis_
_ _
RÄUDEMILBEN
_Chorioptes bovis_
_Sarcoptes scabiei _var. _bovis_
_ _
KLEINE WEIDESTECHFLIEGE
_Haematobia irritans_
Wirkung bis 7 Tage nach Applikation.
Neuinfektionen mit _Ostertagia spp._, _Oesophagostomum radiatum _und
_Dictyocaulus viviparus _können
bis zu 28 Tagen, mit _Cooperia _spp. und _Trichostrongylus _spp. bis
zu 21 Tagen und mit _Haemonchus _
_placei _u
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

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