Land: Serbien
Sprache: Serbisch
Quelle: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
розувастатин
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD
C10AA07
rosuvastatin
20mg
film tableta
film tableta; 20mg; blister, 3x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
TEVA UK LIMITED
JKL: 1104667
OBNOVA
2021-05-20
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK EPRI ® , 10 MG, FILM TABLETE EPRI ® , 20 MG, FILM TABLETE EPRI ® , 40 MG, FILM TABLETE ROSUVASTATIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Epri i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Epri 3. Kako se uzimalek Epri 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Epri 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK EPRI I ČEMU JE NAMENJEN Lek Epri pripada grupi lekova koji se nazivaju statini (upotrebljavaju se za smanjenje vrednosti holesterola). Vama je propisan lek Epri jer: Imate visoke vrednosti holesterola u krvi. To znači da kod Vas postoji povećani rizik od srčanog udara (infarkta miokarda) ili moždanog udara (šloga). Lek Epri se koristikod odraslih, adolescenata i dece starije od 6 godina za lečenje povećane vrednosti holesterola. Savetovano Vam je da uzimate statine, jer promena režima ishrane i povećani obim fizičkih aktivnosti nisu bili dovoljni da regulišu vrednost holesterola. Treba da nastavite sa režimom ishrane za smanjenje vrednosti holesterola, kao i sa fizičkim aktivnostima (vežbanjem) dok uzimate lek Epri. ili Imate druge faktore koji povećavaju rizik od srčanog udara, moždanog udara ili sa njima povezanih zdravstvenih problema. Srčani udar, moždani udar i drugi problemi mogu biti uzrokovani bolešću koja se zove ateroskleroza. Ateroskleroza nastaje usled nakupljanja masnih naslaga u arterijam Lesen Sie das vollständige Dokument
1 od 20 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Epri ® , 10 mg , film tablete Epri ® , 20 mg, film tablete Epri ® , 40 mg, film tablete INN: rosuvastatin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Epri, 10 mg, film tablete_ : Jedna film tableta sadrži 10 mg rosuvastatina, u obliku rosuvastatin-kalcijuma. _Epri, 20 mg, film tablete_ : Jedna film tableta sadrži 20 mg rosuvastatina, u obliku rosuvastatin-kalcijuma. _Epri, 40 mg, film tablete_ : Jedna film tableta sadrži 40 mg rosuvastatina, u obliku rosuvastatin-kalcijuma. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. _Epri, 10 mg, film tablete:_ Jedna film tableta sadrži 97,97 mg laktoza, monohidrata. _Epri, 20 mg, film tablete:_ Jedna film tableta sasdrži 195,94 mg laktoza, monohidrata. _Epri, 40 mg, film tablete:_ Jedna film tableta sasdrži 175,09 mg laktoza, monohidrata. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. _Epri, 10 mg, film tablete_ : Okrugle bikonveksne film tablete ružičaste boje sa podeonom linijom na jednoj strani tablete. _Epri, 20 mg, film tablete_ : Okrugle bikonveksne film tablete ružičaste boje sa podeonom linijom na jednoj strani tablete. _Epri, 40 mg, film tablete_ : Ovalne bikonveksne film tablete ružičaste boje sa podeonom linijom na jednoj strani tablete. Epri, film tablete jačine 10 mg, 20 mg i 40 mg mogu se podeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Terapija hiperholesterolemije Primarna hiperholesterolemija (tip IIa uključujući i heterozigotnu porodičnu hiperholesterolemiju) ili mešovita dislipidemija (tip IIb) kod odraslih, adolescenata i dece uzrasta 6 godina ili starije, kao dodatak dijeti kada nije dovoljan odgovor na dijetu i druge nefarmakološke mere (npr. fizička ativnost, smanjenje telesne mase). 2 od 20 Homozigotna porodična hiperholesterolemija kod odraslih, adolescenata i dece uzrasta 6 godina i starije kao dodatak dijeti i drugim terapijama za smanjenje koncentracije lipida (npr. afereza LDL ) ili ako takve te Lesen Sie das vollständige Dokument