EPREX INJ.SOL 10000IU/1ML

Land: Griechenland

Sprache: Griechisch

Quelle: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Wirkstoff:

EPOETINUM ALFA

Verfügbar ab:

JANSSEN-CILAG ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕΒΕ ΛΕΩΦ.ΕΙΡΗΝΗΣ 56,, 151 21 151 21, ΠΕΥΚΗ 210.8090000

ATC-Code:

B03XA01

INN (Internationale Bezeichnung):

EPOETINUM ALFA

Dosierung:

10000IU/1ML

Darreichungsform:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Zusammensetzung:

EPOETINUM ALFA 84MCG

Verabreichungsweg:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Verschreibungstyp:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ.Η ΔΙΑΓ. &/ Ή Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ & ΕΚΤΟΣ ΝΟΣ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ.ΕΙ

Therapiebereich:

ERYTHROPOIETIN

Produktbesonderheiten:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: FR/H/0003/013/MR; Συσκευασίες: 2801964703017 BTX6AMPX1ML 6ML Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ.Η ΔΙΑΓ. &/ Ή Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ & ΕΚΤΟΣ ΝΟΣ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ.ΕΙΔΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801964703024 BTx 6 VIALS x 1 ML 6ML Ανακληθέν ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ.Η ΔΙΑΓ. &/ Ή Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ & ΕΚΤΟΣ ΝΟΣ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ.ΕΙΔΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801964703031 BTx 6 PF.SYR x 1ML 6ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ.Η ΔΙΑΓ. &/ Ή Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ & ΕΚΤΟΣ ΝΟΣ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ.ΕΙΔΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ

Berechtigungsstatus:

Εγκεκριμένο

Gebrauchsinformation

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
EPREX 2.000 IU/ML, 4.000 IU/ML, 10.000 IU/ML ΚΑΙ 40.000 IU/ML
ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΣΕ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΕΣ
ΣΥΡΙΓΓΕΣ
(εποετίνη άλφα)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον νοσοκόμο ή τον
φαρμακοποιό
σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
νοσοκόμο
σας ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει
και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη
ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το EPREX και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το EPREX
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το EPREX
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργει

Fachinformation

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
EPREX 2.000 IU/ml, ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
EPREX 4.000 IU/ml, ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
EPREX 10.000 IU/ml, ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
EPREX 40.000 IU/ml, ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
EPREX 2.000IU/ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Εποετίνη άλφα 2.000 IU/ml (16,8
μικρογραμμάρια ανά ml), η οποία
παράγεται σε κύτταρα
Ωοθήκης Κινεζικού Κρηκιτού (Chinese Hamster
Ovary, CHO) με τεχνολογία
ανασυνδυασμένου DNA
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα των 0,5 ml
περιέχει 1.000 IU (8,4 μικρογραμμάρια)
εποετίνης
άλφα.
EPREX 4.000IU/ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Εποετίνη άλφα 4.000 IU/ml (33,6
μικρογραμμάρια ανά ml), η οποία
παράγεται σε κύτταρα
Ωοθήκης Κινεζικού Κρηκιτού (Chinese Hamster
Ovary, CHO) με τεχνολογία
ανασυνδυασμένου DNA
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα των 0,5 ml
περιέχει 2.000 IU (16,8 μικρογραμμάρια)
εποετίνης
άλφα.
EPREX 10.000IU/ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Εποετίνη άλφα 10.000 IU/ml (84,0
μικρογραμμάρια ανά ml), η οποία
παράγεται σε κύτταρα
Ωοθήκης Κινεζικού Κρηκιτού (Chinese Hamster
Ovary, CHO) με τεχνολογία
ανασυνδυασμένου DNA
_ _
Κάθε προγεμισμέν