Land: Spanien
Sprache: Spanisch
Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
EPLERENONA
LABORATORIOS ALTER S.A.
C03DA04
EPLERENONA
25 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
EPLERENONA 25 mg
VÍA ORAL
con receta
Eplerenona
EPLERENONA LORIEN 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 28 comprimidos Revocado 08/03/2017 No Comercializado - EPLERENONA LORIEN 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 30 comprimidos Autorizado 08/03/2017 Comercializado
Autorizado
2013-09-12
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO EPLERENONA ALTER 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Eplerenona Alter y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Eplerenona Alter 3. Cómo tomar Eplerenona Alter 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Eplerenona Alter 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES EPLERENONA ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA Eplerenona Alter pertenece al grupo de medicamentos conocidos como bloqueantes selectivos de la aldosterona. Estos bloqueantes inhiben la acción de la aldosterona, una substancia que produce el organismo y que controla la tensión sanguínea y la función cardíaca. Niveles elevados de aldosterona pueden producir cambios en su organismo que desemboquen en insuficiencia cardíaca. . Eplerenona Alter se utiliza para tratar la insuficiencia cardíaca para prevenir el empeoramiento y reducir la hospitalización si tiene: 1. un infarto de miocardio reciente, en combinación con otros medicamentos que se utiliza para tratar su insuficiencia cardiaca o 2. síntomas leves persistentes, a pesar del tratamiento que ha estado recibiendo hasta el momento. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EPLERENONA ALTER NO TOME EPLERENONA ALTER si es alérgico a eplerenona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en las sección 6) si tiene niveles elevados Lesen Sie das vollständige Dokument
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Eplerenona Alter 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de eplerenona EXCIPIENTE(S) CON EFECTO CONOCIDO: 35,7 mg de lactosa monohidrato por comprimido recubierto con película. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Eplerenona Alter 25 mg comprimidos recubiertos con película son de color beige, redondos y biconvexos con la inscripción "25" en una cara.. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Eplerenona está indicado: - añadido a la terapia estándar incluyendo beta-bloqueantes, para reducir el riesgo de mortalidad y morbilidad cardiovascular (CV) en pacientes estables con disfunción ventricular izquierda (FEVI ≤ 40 %) y signos clínicos de insuficiencia cardíaca después de un infarto de miocardio (IM) reciente. - añadido a la terapia estándar óptima, para reducir el riesgo de mortalidad y morbilidad CV en pacientes adultos con insuficiencia cardíaca (crónica) de clase II de la New York Heart Association (NYHA) y disfunción sistólica ventricular izquierda (FEVI ≤ 30%) (ver sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _Posología _ Están disponibles las concentraciones de 25 y 50 mg, para el ajuste individual de la dosis. El régimen de dosis máxima es de 50 mg al día. _Pacientes con insuficiencia cardíaca tras un infarto de miocardio _ La dosis de mantenimiento recomendada de eplerenona es de 50 mg una vez al día. El tratamiento debe iniciarse con 25 mg una vez al día e incrementarse hasta la dosis óptima de 50 mg una vez al día, preferiblemente en 4 semanas, teniendo presente el nivel de potasio sérico (ver Tabla 1). En general, la terapia con eplerenona debe iniciarse en los 3-14 días posteriores a un infarto agudo de miocardio. _Para pacientes con insuficiencia cardíaca (crónica) de clase II de la NYHA _ El tratamie Lesen Sie das vollständige Dokument