Eplerenon ratiopharm GmbH 25 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

EPLERENON

Verfügbar ab:

Teva B.V.

ATC-Code:

C03DA04

INN (Internationale Bezeichnung):

eplerenone

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2012-11-09

Gebrauchsinformation

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Eplerenon ratiopharm GmbH 25 mg Filmtabletten
Eplerenon ratiopharm GmbH 50 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Eplerenon
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Eplerenon ratiopharm GmbH und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Eplerenon ratiopharm GmbH
beachten?
3.
Wie ist Eplerenon ratiopharm GmbH einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Eplerenon ratiopharm GmbH aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Eplerenon ratiopharm GmbH und wofür wird es angewendet?
Eplerenon ratiopharm GmbH gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die als selektive
Aldosteronblocker bekannt sind. Diese Aldosteronblocker hemmen die
Wirkung von Aldosteron, einer
körpereigenen Substanz, die Ihren Blutdruck und Ihre Herzfunktion
reguliert. In hohen
Konzentrationen kann Aldosteron Veränderungen in Ihrem Körper
bewirken, die zu einer Schwächung
des Herzmuskels führen.
Eplerenon ratiopharm GmbH wird in folgenden Fällen zur Behandlung
Ihrer Herzmuskelschwäche
angewendet, um so eine weitere Verschlechterung Ihrer
Herzmuskelschwäche zu verhindern und
mögliche Krankenhausaufenthalte zu reduzieren:
1.
falls Sie kürzlich einen Herzinfarkt hatten, in Kombination mit
anderen Arzneimitteln zur
Behandlung einer Herzm

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Eplerenon ratiopharm GmbH 25 mg Filmtabletten
Eplerenon ratiopharm GmbH 50 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 25 mg Eplerenon.
1 Filmtablette enthält 50 mg Eplerenon.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 Filmtablette enthält 38 mg Lactose-Monohydrat (entsprechend 36 mg
Lactose) (siehe Abschnitt 4.4).
1 Filmtablette enthält 76 mg Lactose-Monohydrat (entsprechend 73 mg
Lactose) (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
-
25 mg: gelbe, diamantenförmige, bikonvexe Filmtabletten, ungefähr
6,4 mm breit und 7,4 mm
lang. Sie haben die Prägung „E25“ auf der einen Seite und sind
glatt auf der anderen Seite.
-
50 mg: gelbe, diamantenförmige, bikonvexe Filmtabletten, ungefähr
8,0 mm breit und 9,5 mm
lang. Sie haben die Prägung „E50“ auf der einen Seite und sind
glatt auf der anderen Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Eplerenon wird angewendet

zusätzlich zu einer Standardtherapie einschließlich Betablockern zur
Verringerung des Risikos der
kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei stabilen Patienten
mit linksventrikulärer
Dysfunktion (LVEF ≤ 40 %) und klinischen Zeichen einer
Herzinsuffizienz nach kürzlich
aufgetretenem Myokardinfarkt

zusätzlich zu einer optimalen Standardtherapie zur Verringerung des
Risikos einer
kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei erwachsenen
Patienten mit (chronischer)
Herzinsuffizienz der New York Heart Association (NYHA)-Klasse II und
linksventrikulärer
systolischer Dysfunktion (LVEF ≤ 30 %) (siehe Abschnitt 5.1).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Zur individuellen Dosisanpassung stehen 25 mg und 50 mg Stärken zur
Verfügung.
Die Höchstdosis ist 50 mg täglich.
_Bei Patienten mit einer Herzinsuffizienz nach einem Myokardinfarkt_
Die empfohlene Erhaltungsdosis beträgt 50 mg Eplerenon einm