Eplerenon HCS 50 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

EPLERENON

Verfügbar ab:

HCS bvba

ATC-Code:

C03DA04

INN (Internationale Bezeichnung):

eplerenone

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2018-07-10

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
EPLERENON HCS 25 MG FILMTABLETTEN
EPLERENON HCS 50 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Eplerenon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Eplerenon HCS und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Eplerenon HCS beachten?
3.
Wie ist Eplerenon HCS einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Eplerenon HCS aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EPLERENON HCS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Eplerenon HCS gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
selektive Aldosteronblocker
bekannt sind. Diese Aldosteronblocker hemmen die Wirkung von
Aldosteron, einer körpereigenen
Substanz, die Ihren Blutdruck und Ihre Herzfunktion reguliert. In
hohen Konzentrationen kann
Aldosteron Veränderungen in Ihrem Körper bewirken, die zu einer
Schwächung des Herzmuskels
führen.
Eplerenon HCS wird in folgenden Fällen zur Behandlung Ihrer
Herzmuskelschwäche angewendet, um
eine weitere Verschlechterung zu verhindern und mögliche
Krankenhausaufenthalte zu reduzieren
falls Sie:
1.
kürzlich einen Herzinfarkt hatten, in Kombination mit anderen
Arzneimitteln zur Behandlung
einer Herzmuskelschwäche, oder
2.
trotz der Behandlung, die Sie bisher erhalten haben, anhaltende
leichte Symptome haben.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR D

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Eplerenon HCS 25 mg Filmtabletten
Eplerenon HCS 50 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
25 mg: Jede Filmtablette enthält 25 mg Eplerenon.
50 mg: Jede Filmtablette enthält 50 mg Eplerenon.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
25 mg: Jede 25 mg Filmtablette enthält 34,5 mg Lactose-Monohydrat.
50 mg: Jede 50 mg Filmtablette enthält 69 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette (Tablette)
25 mg: gelb, rund, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung 25 auf
einer Seite. Dimensionen:
Durchmesser: 6 mm.
50 mg: gelb, rund, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung 50 auf
einer Seite. Dimensionen:
Durchmesser: 7,5 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Eplerenon wird angewendet:
­
zusätzlich zu einer Standardtherapie, einschließlich Betablockern,
zur Verringerung des Risikos
der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei stabilen
Patienten mit linksventrikulärer
Dysfunktion (LVEF ≤ 40 %) und klinischen Zeichen einer
Herzinsuffizienz nach kürzlich
aufgetretenem Herzinfarkt
­
zusätzlich zu einer optimalen Standardtherapie zur Verringerung des
Risikos einer
kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei erwachsenen
Patienten mit (chronischer)
Herzinsuffizienz der New York Heart Association (NYHA)-Klasse II und
linksventrikulärer
systolischer Dysfunktion (LVEF ≤ 30 %) (siehe Abschnitt 5.1)
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Zur individuellen Dosisanpassung stehen 25 mg und 50 mg Stärken zur
Verfügung. Die Höchstdosis
ist 50 mg täglich.
_Bei Patienten mit Herzinsuffizienz nach einem Herzinfarkt _
Die empfohlene Erhaltungsdosis beträgt 50 mg Eplerenon einmal
täglich. Die Behandlung muss mit
25 mg einmal täglich begonnen und, unter Berücksichtigung des
Serumkaliumspiegels (siehe Tabelle
1), auf eine Zieldosis von 50 mg einmal täglich gesteigert werden,
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