Eplerenon Accord 50 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

EPLERENON

Verfügbar ab:

Accord Healthcare B.V.

ATC-Code:

C03DA04

INN (Internationale Bezeichnung):

eplerenone

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2015-10-06

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
EPLERENON ACCORD 25 MG FILMTABLETTEN
EPLERENON ACCORD 50 MG FILMTABLETTEN
Eplerenon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Eplerenon Accord und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Eplerenon Accord beachten?
3.
Wie ist Eplerenon Accord einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Eplerenon Accord aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EPLERENON ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Eplerenon Accord gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
selektive Aldosteronblocker
bezeichnet werden. Diese Blocker hemmen die Wirkung von Aldosteron,
einer körpereigenen
Substanz, die Ihren Blutdruck und Ihre Herzfunktion reguliert. Hohe
Konzentrationen von Aldosteron
können Veränderungen in Ihrem Körper hervorrufen, die zu
Herzinsuffizienz (Herzschwäche) führen.
Eplerenon Accord wird in den folgenden Fällen zur Behandlung Ihrer
Herzschwäche angewendet, um
eine Verschlechterung der Erkrankung zu verhindern und
Krankenhausaufenthalte zu reduzieren:
1.
wenn Sie kürzlich einen Herzinfarkt hatten (die Behandlung erfolgt in
Kombination mit
anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Herzschwäche) oder
2.
wenn Sie trotz Ihrer bisherigen Behandlung anhaltende leichte
Beschwerden haben.

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Eplerenon Accord 25 mg Filmtabletten
Eplerenon Accord 50 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 25 mg Eplerenon.
Jede Tablette enthält 50 mg Eplerenon.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede 25-mg-Tablette enthält 19 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt
4.4).
Jede 50-mg-Tablette enthält 38 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt
4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
25-MG-TABLETTE: Gelbe, rautenförmige, bikonvexe Filmtabletten mit der
Prägung „E1“ auf der einen
Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite. Die Filmtablette ist
7,20 ± 0,3 mm lang, 6,40 ± 0,3 mm
breit und 3,15 ± 0,3 mm dick.
50-MG-TABLETTE: Gelbe, rautenförmige, bikonvexe Filmtabletten mit der
Prägung „E2“ auf der einen
Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite. Die Filmtablette ist
9,00 ± 0,3 mm lang, 8,10 ± 0,3 mm
breit und 4,25 ± 0,3 mm dick.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Eplerenon wird angewendet:

zusätzlich zur Standardtherapie, einschließlich der Therapie mit
Betablockern, zur Verringerung
des kardiovaskulären Mortalitäts- und Morbiditätsrisikos bei
stabilen Patienten mit
linksventrikulärer Dysfunktion (LVEF ≤ 40%) und klinischen
Anzeichen einer Herzinsuffizienz
nach kürzlichem Myokardinfarkt (MI).

zusätzlich zu einer optimalen Standardtherapie zur Verringerung des
kardiovaskulären Mortalitäts-
und Morbiditätsrisikos bei erwachsenen Patienten mit (chronischer)
Herzinsuffizienz der New York
Heart Association (NYHA)-Klasse II und linksventrikulärer
systolischer Dysfunktion (LVEF ≤
30%) (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Zur individuellen Dosisanpassung stehen zwei Dosierungsstärken, 25 mg
und 50 mg, zur Verfügung.
Die maximale Dosis beträgt 50 mg täglich.
_Patienten mit Herzinsuffizienz nach Myokardinfarkt:_
Die empfohlene Erhaltungsd