Land: Frankreich
Sprache: Französisch
Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate d'épirubicine
MEDIPHA SANTE
L01DB03
hydrochloride epirubicin
2 mg
solution
composition pour 1 ml > chlorhydrate d'épirubicine : 2 mg
intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 5 ml
liste I
anthracyclines et apparentés
572 471-9 ou 34009 572 471 9 5 - 1 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/03/2013;572 472-5 ou 34009 572 472 5 6 - 1 flacon(s) en verre de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/04/2013;572 473-1 ou 34009 572 473 1 7 - 1 flacon(s) en verre de 25 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/03/2013;572 474-8 ou 34009 572 474 8 5 - 1 flacon(s) en verre de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 475-4 ou 34009 572 475 4 6 - 1 flacon(s) en verre de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 694-8 ou 34009 572 694 8 7 - 1 flacon(s) en verre de 200 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2008-04-01
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 20/06/2013 Dénomination du médicament EPIRUBICINE MEDIPHA SANTE 2 mg/ml, solution pour perfusion Chlorhydrate d’épirubicine Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. Qu'est-ce que EPIRUBICINE MEDIPHA SANTE 2 mg/ml, solution pour perfusion et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser EPIRUBICINE MEDIPHA SANTE 2 mg/ml, solution pour perfusion ? 3. Comment utiliser EPIRUBICINE MEDIPHA SANTE 2 mg/ml, solution pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver EPIRUBICINE MEDIPHA SANTE 2 mg/ml, solution pour perfusion ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE EPIRUBICINE MEDIPHA SANTE 2 mg/ml, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique L'épirubicine appartient à un groupe de médicaments appelés antibiotiques cytotoxiques et substances apparentées (anthracyclines et substances apparentées). Indications thérapeutiques Il est particulièrement recommandé dans certaines maladies du cancer du sein, le cancer avancé de l'ovaire, le cancer du poumon à petites cellules, le cancer gastrique et le sarcome avancé des tissus mous. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER EPIRUBICINE MEDIPHA SANTE 2 mg/ml, solution pour perfusion ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médi Lesen Sie das vollständige Dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 20/06/2013 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT EPIRUBICINE MEDIPHA SANTE 2 mg/ml, solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate d'épirubicine ..................................................................................................................... 2 mg Pour 1 ml. Un flacon de 5 ml contient 10 mg de chlorhydrate d'épirubicine. Un flacon de 10 ml contient 20 mg de chlorhydrate d'épirubicine. Un flacon de 25 ml contient 50 mg de chlorhydrate d'épirubicine. Un flacon de 50 ml contient 100 mg de chlorhydrate d'épirubicine. Un flacon de 100 ml contient 200 mg de chlorhydrate d'épirubicine. Un flacon de 200 ml contient 400 mg de chlorhydrate d'épirubicine. Excipient : ce médicament contient 3,54 mg de sodium (0,15 mmol) par ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion. Solution limpide rouge foncé isotonique avec un pH compris entre 3,0 et 3,5. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Les indications thérapeutiques sont limitées à : · Carcinome du sein, · Cancer avancé des ovaires, · Cancer avancé du poumon à petites cellules, · Sarcome avancé des tissus mous, · Cancer gastrique. 4.2. Posologie et mode d'administration L'épirubicine est exclusivement destinée à une utilisation intraveineuse. Attention : Des précautions doivent être prises pour éviter une extravasation. Toute extravasation peut provoquer des lésions graves des tissus et des nécroses. En cas d'extravasation, l'administration doit être interrompue immédiatement. UTILISATION INTRAVEINEUSE Il est recommandé que la solution rouge, qui doit être limpide et transparente, soit injectée dans le cathéter/tubulure d'une perfusion intraveineuse de solution saline physiologique ou de glucose à 5 %, sur une durée maximale de 30 minutes (selon la dose et le volume de perfusion). L'aiguille doit être correctement placée dans la veine. Cette méthode r Lesen Sie das vollständige Dokument