Epirubicin OMNICARE 2 mg/ml Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Epirubicinhydrochlorid

Verfügbar ab:

OmniCare Pharma GmbH (8132758)

ATC-Code:

L01DB03

INN (Internationale Bezeichnung):

Epirubicin hydrochloride

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Epirubicinhydrochlorid (22966) 2 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung; intravesikale Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2008-09-29

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
EPIRUBICIN OMNICARE 2 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Epirubicinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Epirubicin OMNICARE und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Epirubicin OMNICARE beachten?
3.
Wie ist Epirubicin OMNICARE anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Epirubicin OMNICARE aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EPIRUBICIN OMNICARE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Epirubicin OMNICARE ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Krebs. Die
Behandlung mit einem
Arzneimittel gegen Krebs wird manchmal auch Chemotherapie genannt.
Epirubicin OMNICARE gehört zur
Arzneimittelgruppe der sogenannten Anthrazykline. Diese wirken auf
sich teilende Zellen, so dass diese ihr
Wachstum verlangsamen oder einstellen, und erhöhen die
Wahrscheinlichkeit, dass die Zellen absterben.
Epirubicin OMNICARE wird zur Behandlung unterschiedlicher Krebsarten
angewendet. Die Art der
Anwendung hängt von der Krebsart ab, die behandelt wird.
Wenn Epirubicin OMNICARE in die Blutbahn injiziert wird, wird es zur
Behandlung von Brust-, Magen- und
Lungenkrebs sowie fortgeschrittenem Eierstockkrebs angewendet.
Wenn Epirubi

Fachinformation

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
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FACHINFORMATION
EPIRUBICIN OMNICARE 2 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Epirubicin OMNICARE 2 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält 2 mg Epirubicinhydrochlorid.
Eine 5 ml Durchstechflasche enthält 10 mg Epirubicinhydrochlorid
entsprechend 9,35 mg Epirubicin.
Eine 10 ml Durchstechflasche enthält 20 mg Epirubicinhydrochlorid
entsprechend 18,7 mg Epirubicin.
Eine 25 ml Durchstechflasche enthält 50 mg Epirubicinhydrochlorid
entsprechend 46,75 mg Epirubicin.
Eine 50 ml Durchstechflasche enthält 100 mg Epirubicinhydrochlorid
entsprechend 93,5 mg Epirubicin.
Eine 100 ml Durchstechflasche enthält 200 mg Epirubicinhydrochlorid
entsprechend 187 mg Epirubicin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, rote Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Epirubicin OMNICARE 2 mg/ml Injektionslösung wird zur Behandlung
verschiedener neoplastischer Erkrankungen
eingesetzt, einschließlich
–
Mammakarzinom,
–
fortgeschrittenes Ovarialkarzinom,
–
Magenkarzinom,
–
kleinzelliges Bronchialkarzinom.
Bei intravesikaler Gabe hat sich Epirubicin OMNICARE 2 mg/ml
Injektionslösung als wirksam erwiesen in der
Therapie von
–
papillärem Übergangszellkarzinom der Blase,
–
Carcinoma
_in situ_
der Blase,
–
intravesikaler Rezidivprophylaxe oberflächlicher Blasenkarzinome nach
transurethraler Resektion.
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4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Epirubicin OMNICARE 2 mg/ml Injektionslösung ist nur zur
intravenösen oder intravesikalen Anwendung
bestimmt.
Dosierung
_INTRAVENÖSE VERABREICHUNG _
Es wird empfohlen, Epirubicin OMNICARE 2 mg/ml Injektionslösung über
den Schlauch einer frei laufenden
Kochsalzinfusion zu verabreichen, nachdem geprüft wurde, dass die
Nadel ordnungsgemäß in der Vene platziert ist.
Es sollte sorgfältig darauf geachtet werden, eine Extravasatio