Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Epirubicinhydrochlorid
Cancernova GmbH onkologische Arzneimittel (8002731)
Epirubicin hydrochloride
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Epirubicinhydrochlorid (22966) 50 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2006-06-20
h FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS EPINOVA ® 10mg/5ml Injektionslösung EPINOVA ® 20mg/10ml Injektionslösung EPINOVA ® 50mg/25ml Injektionslösung EPINOVA ® 200mg/100ml Injektionslösung 92. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Durchstechflasche EPINOVA ® 10mg/5ml Injektionslösung mit 5 ml Injektionslösung enthält: Epirubicinhydrochlorid 10 mg (2 mg/ml) 1 Durchstechflasche EPINOVA ® 20mg/10ml Injektionslösung mit 10 ml Injektionslösung enthält: Epirubicinhydrochlorid 20 mg (2 mg/ml) 1 Durchstechflasche EPINOVA ® 50mg/25ml Injektionslösung mit 25 ml Injektionslösung enthält: Epirubicinhydrochlorid 50 mg (2 mg/ml) 1 Durchstechflasche EPINOVA ® 200mg/100ml Injektionslösung mit 100 ml Injektionslösung enthält: Epirubicinhydrochlorid 200 mg (2 mg/ml) 93. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 94. KLINISCHE ANGABEN 94.1 ANWENDUNGSGEBIETE – Mammakarzinom – fortgeschrittenes Ovarialkarzinom – fortgeschrittenes Magenkarzinom – kleinzelliges Bronchialkarzinom – fortgeschrittenes Weichteilsarkom 94.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG DOSIERUNG MIT EINZEL- UND TAGESGABEN Monotherapie _1. Konventionnelle Dosierung _ Intervall-Therapie mit 75–90 mg Epirubicinhydrochlorid/m² Körperoberfläche als Einzeldosis jede dritte Woche. _2.1 Dosisintensivierte Behandlung von fortgeschrittenen kleinzelligen Bronchialkarzinomen _ Intervall-Therapie mit 120 mg Epirubicinhydrochlorid/m² Körperoberfläche als Einzeldosis jede dritte Woche. Besonderer Hinweis Bei Patienten, deren Knochenmarkfunktion bereits durch vorhergehende Chemotherapie oder Bestrahlung bzw. durch Infiltration von Tumorzellen geschädigt ist, wird eine Dosisreduzierung auf 105 mg Epirubicinhydrochlorid/m² Körperoberfläche empfohlen. _ _ _2.2 Dosisintensivierte Behandlung beim Mammakarzinom (gilt nicht als Standardtherapie) zur _ – Behandlung des fortgeschrittenen Mammakarzinoms: 135 mg Epirubicinhydrochlorid/m² Körperoberfläche in der Monotherapie bz Lesen Sie das vollständige Dokument