Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Epinephrinhydrogentartrat / Adrenalinhydrogentartrat (Ph.Eur.)
BRADEX S.A. (8156061)
C01CA24
Epinephrine Hydrogen Tartrate / Epinephrine Hydrogen Tartrate (Ph. Eur.)
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Epinephrinhydrogentartrat / Adrenalinhydrogentartrat (Ph.Eur.) (00721) 1,8 Milligramm
intraossäre Anwendung; intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung
verlängert
2016-10-07
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER EPINEPHRIN BRADEX 1 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG Epinephrin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHNEN DIESES ARZNEIMITTEL VERABREICHT WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Epinephrin BRADEX und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Epinephrin BRADEX beachten?_ _ 3. Wie ist Epinephrin BRADEX anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Epinephrin BRADEX aufzubewahren?_ _ 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST EPINEPHRIN BRADEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Epinephrin gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die adrenerge und dopaminerge Arzneimittel genannt werden._ _Epinephrin BRADEX wird bei lebensbedrohlichen Notfällen wie etwa schweren allergischen Reaktionen oder bei einem Herzstillstand angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON EPINEPHRIN BRADEX BEACHTEN? EPINEPHRIN BRADEX DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Epinephrin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Ihnen EPINEPHRIN BRADEX gegeben wird, wenn: • Sie schon älter sind • Sie ein Problem mit Ihrem Herzen haben, insbesondere wenn es die Herzfrequenz betrif Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Epinephrin BRADEX 1 mg/ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält 1 mg Epinephrin (Adrenalin) als Epinephrintartrat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Natriummetabisulfit 0,1 mg/ml Natriumchlorid 8,0 mg/ml Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro ml, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Klare, farblose oder leicht gelbe sterile Lösung mit einem pH-Wert von 2,8-3,6 und einer Osmolalität von 250-280 mOsmol/kg. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Akute Anaphylaxie Kardiopulmonale Reanimation 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Akute Anaphylaxie Die INTRAMUSKULÄRE ANWENDUNG (I.M.) ist die beste Art der Anwendung bei den meisten Personen, denen zur Behandlung einer akuten Anaphylaxie Epinephrin verabreicht werden muss, wobei die in Tabelle 1 angegebenen Dosen anzuwenden sind. Im Allgemeinen beträgt die empfohlene Epinephrin-Dosis 0,01 mg pro Kilogramm Körpergewicht (10 Mikrogramm/kg). Bei Erwachsenen beträgt die empfohlene Epinephrin-Dosis 0,5 mg (500 Mikrogramm). Bei Kindern kann, sofern das Gewicht nicht bekannt ist, die folgende Tabelle, in der die empfohlenen Dosen nach Alter aufgelistet sind, zu Rate gezogen werden: _TABELLE 1. Dosis der i.m. Injektion von _Epinephrin (Epinephrin)-Injektion 1 mg/ml _bei einer _ _schweren anaphylaktischen Reaktion _ Alter Dosis Volumen Epinephrin 1 mg/ml Erwachsene 500 Mikrogramm (0,5mg) 0,5 ml Kinder > 12 Jahre 500 Mikrogramm (0,5 mg) 0,5 ml Kinder 6 - 12 Jahre 300 Mikrogramm (0,3 mg) 0,3 ml Kinder 6 Monate - 6 Jahre 150 Mikrogramm (0,15 mg) 0,15 ml Jünger als 6 Monate 10 Mikrogramm/kg (0,01 mg/kg) 0,01 ml/kg Falls erforderlich, können diese Dosen in Abständen von 5 - 15 Minuten abhängig von Blutdruck, Puls und Atemfunktion mehrfach gegeben werden. Es sollte eine Spritze mit geringem Volumen verwendet werden. Bei einer sc Lesen Sie das vollständige Dokument