Land: Dänemark
Sprache: Dänisch
Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ADAPALEN, BENZOYLPEROXID, VANDIG
Orifarm A/S
D10AD53
ADAPAL, BENZOYLPEROXID, VANDIG
0,1+2,5 %
gel
Markedsført
2014-08-01
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. VIRKNING OG ANVENDELSE 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE EPIDUO. 3. SÅDAN SKAL DU BRUGE EPIDUO. 4. BIVIRKNINGER. 5. OPBEVARING. 6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Epiduo bruges til behandling af acne. Denne gel kombinerer to aktive indholdsstoffer, adapalen og ben zoylperoxid som arbejder sammen, men på hver sin måde: Adapalen tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes retinoider og de virker specifikt på de hudprocesser, der forårsager acne. Det andet aktive indholdsstof, benzoylperoxid, virker som et anti bakterielt middel og ved at blødgøre og afskalle det yderste hudlag. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE EPIDUO Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end an givet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysning erne på doseringsetiketten. BRUG IKKE EPIDUO • hvis du er allergisk overfor adapalen eller benzoylperoxid, eller et af de øvrige indholdsstoffer i Epiduo (angivet i punkt 6.). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER KONTAKT LÆGEN ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU BRUGER EPIDUO • hvis du har rifter, hudafskrabninger, eksem eller solforbrænding. Du bør ikke bruge Epiduo på disse steder. • Undgå at få Epiduo i øjne, mund, næsebor eller slimhinderne. Får du Epiduo i øjnene, skal du straks skylle med masser af lunkent vand. • Undgå overdreven udsættelse for sollys eller UVstråling. • Undgå at få Epiduo på farvet tøj eller i håret, da det kan forårsage afblegning eller misfarvning. Vask dine hænder grundigt efter at du har brugt lægemidlet. Får du en allergisk reaktion, kan du være overfølsom overfor et eller flere af indholdsstofferne i Epiduo. Stop med bruge Epiduo og kon takt lægen. BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED EPIDUO • Du må ikke bruge andre acneprodukter (der indeholder benzoylper oxid og/eller retinoider) på samme tid som du bruger Epiduo. • Undgå at bruge Epiduo samtidig med kosmetik, der har en irrite rende Lesen Sie das vollständige Dokument
11. AUGUST 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR EPIDUO, GEL (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 24869 1. LÆGEMIDLETS NAVN Epiduo 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 g gel indeholder: Adapalen 1 mg (0,1 %) Benzoylperoxid 25 mg (2,5 %) Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Propylenglycol (E1520) 40 mg/g (4,0 %). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Gel (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Kutan behandling af _Acne vulgaris_ når der er komedoner, papler og pustler tilstede (se pkt. 5.1). Epiduo er beregnet til behandling af voksne, unge og børn over 9 år. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Epiduo bør påføres hele det acneangrebne område en gang daglig om aftenen på ren og tør hud. Gelen bør påføres i et tyndt lag med fingerspidserne. Undgå øjne og læber (se pkt. 4.4). Hvis der opstår irritation, bør patienten rådes til at anvende ikke-komedogen fugtighedscreme, at anvende lægemidlet mindre hyppigt (f.eks. hver anden dag), at stoppe behandlingen midlertidigt eller til at seponere behandlingen helt. _dk_hum_52800_spc.doc_ _Side 1 af 9_ Lægen fastlægger behandlingens varighed ud fra den kliniske tilstand. Tidlige tegn på klinisk forbedring forekommer normalt efter 1-4 ugers behandling. Sikkerhed og virkning af Epiduo er ikke blevet undersøgt hos børn under 9 år. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Graviditet (se pkt. 4.6). Kvinder, der planlægger en graviditet (se pkt. 4.6). Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Epiduo bør ikke anvendes på skadet hud, hverken på åbne sår (rifter eller hudafskrabninger), eksem eller solforbrændt hud. Epiduo bør ikke komme i kontakt med øjne, mund, næsebor eller slimhinder. Hvis produktet kommer i øjnene, skal der straks skylles med lunkent vand. Dette lægemiddel indeholder 40 mg propylenglycol (E1520) pr. gram svarende til 4 % w/w. Hvis der opstår en reaktion, Lesen Sie das vollständige Dokument