Epi-Pevaryl 1 % Creme

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
17-06-2022
Fachinformation Fachinformation (SPC)
17-06-2022

Wirkstoff:

Econazolnitrat

Verfügbar ab:

Trimb Healthcare AB (8173881)

ATC-Code:

D01AC03

INN (Internationale Bezeichnung):

Econazole nitrate

Darreichungsform:

Creme

Zusammensetzung:

Teil 1 - Creme; Econazolnitrat (12527) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

Auftragen auf die Haut

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2003-03-25

Gebrauchsinformation

                                Seite 1 von 6
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
EPI-PEVARYL
 1 % CREME
Zur Anwendung bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen
Econazolnitrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Epi-Pevaryl 1 % Creme und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Epi-Pevaryl 1 % Creme beachten?
3.
Wie ist Epi-Pevaryl 1 % Creme anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Epi-Pevaryl 1 % Creme aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EPI-PEVARYL 1 % CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Epi-Pevaryl 1 % Creme ist ein pilztötendes Arzneimittel zur
äußerlichen Behandlung von
Pilzerkrankungen der Haut (Antimykotikum).
Epi-Pevaryl 1 % Creme wird bei Pilzerkrankungen der Haut und
Hautfalten, z. B. Fußpilz oder
Kleienpilzflechte, angewendet.
Bei
Pilzerkrankungen,
die
bei
einer
Behandlung
mit
Antibiotika
oder
bestimmten
entzündungshemmenden
Substanzen
(Steroide)
auftreten,
kann
Epi-Pevaryl
1 %
Creme
ebenfalls eingesetzt werden.
2.
WAS
SOLLTEN
SIE
VOR
DER
ANWENDUNG
VON
EPI-PEVARYL
1 %
CREME
BEACHTEN?
EPI-PEVARYL 1 % CREME DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
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•
wenn Sie allergisch gegen Econazolnitrat oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen
Best
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

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FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
EPI-PEVARYL
 1 % CREME
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält 10 mg Econazolnitrat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
2 mg Benzoesäure pro g Creme, 0,052 mg Butylhydroxyanisol pro g
Creme.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme zur Anwendung auf der Haut.
Epi-Pevaryl 1 % Creme ist eine weiße Creme.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Therapie von Mykosen der Haut und Hautfalten, z. B. Tinea pedis,
Pityriasis versicolor.
Bei Pilzinfektionen, die bei einer Antibiotika- oder Steroidtherapie
auftreten, kann Epi-Pevaryl
1 % Creme ebenfalls eingesetzt werden.
Epi-Pevaryl 1 % Creme wird angewendet bei Säuglingen, Kleinkindern
und Erwachsenen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Epi-Pevaryl 1 % Creme wird 2-mal täglich (möglichst morgens und
abends) angewendet.
Die gesamte Therapiedauer beträgt durchschnittlich 2 – 5 Wochen.
Die Anzeichen einer Hautmykose gehen üblicherweise innerhalb von 4
– 5 Tagen nach
Beginn
der
Behandlung
deutlich
zurück.
Zur
Vermeidung
eines
Rezidivs
sollte
die
Behandlung noch ca. 2 Wochen über das Verschwinden der Beschwerden
hinaus fortgesetzt
werden.
Der Patient wird in der Gebrauchsinformation darauf hingewiesen, einen
Arzt aufzusuchen,
falls die Anzeichen der Mykose nicht innerhalb von 5 Tagen nach
Behandlungsbeginn
zurückgehen.
ART DER ANWENDUNG
Vor der Anwendung sollten die erkrankten Hautflächen gründlich
gewaschen und sorgfältig
getrocknet werden.
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Die Creme wird auf die erkrankte Haut und die umgebende Hautfläche
(ca. 1 bis 2 cm)
aufgetragen. Anschließend wird die Creme so lange mit dem Finger
einmassiert, bis sie
eingezogen ist.
4.3 GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Epi
                                
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