Ephepect-Pastillen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
27-02-2019
Fachinformation Fachinformation (SPC)
27-02-2019

Wirkstoff:

Ammoniumchlorid; Eucalyptusöl ((mit Angaben zur Herkunft)); Bitterfenchelöl; Pfefferminzöl; Thymian, ZE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben); Sternanisöl

Verfügbar ab:

Bolder Arzneimittel GmbH & Co. Kommanditgesellschaft (8145287)

INN (Internationale Bezeichnung):

Ammonium chloride, eucalyptus oil, Bitter fennel oil, peppermint oil, thyme, ZE with Methanol/Methanol-water (%), Sternanisöl

Darreichungsform:

Lutschpastille

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lutschpastille; Ammoniumchlorid (00029) 5 Milligramm; Eucalyptusöl ((mit Angaben zur Herkunft)) (00123) 0,92 Milligramm; Bitterfenchelöl (00126) 2 Milligramm; Pfefferminzöl (00251) 2,6 Milligramm; Thymian, ZE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben) (04935) 3,8 Milligramm; Sternanisöl (17527) 2,3 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung in der Mundhöhle

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-01-26

Gebrauchsinformation

                                Seite 1 von 5
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
EPHEPECT
®
-PASTILLEN
LUTSCHPASTILLEN
Wirkstoffe: Dickextrakt aus Thymiankraut (5-7:1) 3,80 mg, Sternanisöl
2,30 mg, Eucalyptusöl 0,92
mg, Bitterfenchelöl 2,00 mg, Pfefferminzöl 2,60 mg, Ammoniumchlorid
5,00 mg.
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Ephepect-Pastillen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ephepect-Pastillen beachten?
3.
Wie sind Ephepect-Pastillen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Ephepect-Pastillen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND EPHEPECT-PASTILLEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Ephepect-Pastillen sind ein traditionelles Arzneimittel.
Ephepect-Pastillen
werden
traditionell
angewendet
zur
Unterstützung
der
Schleimlösung
im
Bereich der Atemwege. Diese Angabe beruht ausschließlich auf
Überlieferung und langjähriger
Erfahrung.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON EPHEPECT-PASTILLEN BEACHTEN?
EPHEPECT-PASTILLEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Thymian oder anderen
Lippenblütlern (Lamiaceen)
sowie gegen Sternanisöl (Apiaceen), Anethol, Bitterfe
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                Seite 1 von 5
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
B
EZEICHNUNG DES
A
RZNEIMITTELS
Ephepect
®
-Pastillen
Lutschpastillen
2.
Q
UALITATIVE UND QUANTITATIVE
Z
USAMMENSETZUNG
1 Lutschpastille enthält:
Dickextrakt aus Thymiankraut (5-7:1),
Auszugsmittel: Methanol 25 % (V/V)
3,80 mg
Sternanisöl
2,30 mg
Eucalyptusöl
0,92 mg
Bitterfenchelöl
2,00 mg
Pfefferminzöl
2,60 mg
Ammoniumchlorid
5,00 mg
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sorbitol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
D
ARREICHUNGSFORM
Lutschpastille.
4.
K
LINISCHE
A
NGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Traditionell angewendet zur Unterstützung der Schleimlösung im
Bereich der Atemwege.
Diese Angabe beruht ausschließlich auf Überlieferung und
langjähriger Erfahrung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren _
Soweit nicht anders verordnet wenden Erwachsene und Jugendliche ab 12
Jahren alle 1 - 2
Stunden bzw. nach Bedarf 1 - 2 Pastillen an.
Art der Anwendung
Die Pastillen werden gelutscht oder man lässt sie im Mund zergehen.
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Die Dauer der Anwendung ist prinzipiell nicht begrenzt.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen:
-
Thymian oder andere Lippenblütler (Lamiaceen),
-
Sternanisöl (Apiaceen), Anethol, Bitterfenchelöl oder andere
Doldengewächse,
-
Ammoniumchlorid,
-
Zubereitungen aus Eucalyptusöl, Cineol, Pfefferminzöl und/oder
Menthol,
-
oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Asthma bronchiale sowie bei Atemwegserkrankungen, die mit einer
ausgeprägten Über-
empfindlichkeit der Atemwege einhergehen (Keuchhusten und
Pseudokrupp).
Verschluss der Gallenwege.
Gallenblasenentzündungen, schwere Leberschäden.
Säuglinge und Kleinkinder bis zu 2 Jahren.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass
Ephepect-Pastillen bei
Gallensteinleiden nur nach Rücksprache mit dem Arzt eingenommen
werden dürfen.

                                
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