EPANUTIN INJ.SOL 250 (229,95)MG/5ML

Land: Griechenland

Sprache: Griechisch

Quelle: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Wirkstoff:

PHENYTOIN SODIUM

Verfügbar ab:

UPJOHN ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. UPJOHN HELLAS Ε.Π.Ε. Λ. Μεσογείων 253-255, 15451 N. Ψυχικό

ATC-Code:

N03AB02

INN (Internationale Bezeichnung):

PHENYTOIN SODIUM

Dosierung:

250 (229,95)MG/5ML

Darreichungsform:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Zusammensetzung:

PHENYTOIN SODIUM 250MG

Verabreichungsweg:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Verschreibungstyp:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapiebereich:

PHENYTOIN

Produktbesonderheiten:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2800267302019 BT x 5 AMP x 5 ML 25ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2800267302026 BT X 5 VIAL X 5 ML 25ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Berechtigungsstatus:

Εγκεκριμένο

Gebrauchsinformation

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
EPANUTIN 250 MG/5 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
φαινυτοΐνη νατριούχος
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
νοσοκόμο σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Epanutin και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Epanutin
3.
Πώς να πάρετε το Epanutin
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Epanutin
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ EPANUTIN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣ�

Fachinformation

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
EPANUTIN

(Phenytoin Sodium)
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
EPANUTIN

Ενέσιμο διάλυμα, 250 mg/5 ml
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε 5 ml περιέχουν 250 mg νατριούχου
φαινυτοΐνης (50 mg/ml).
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε 5 ml περιέχουν επίσης 2,072 g
προπυλενογλυκόλης και 400,0 mg αιθανόλης
96% και 22,04 mg νατρίου (βλ. παράγραφο 4.4).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το ενέσιμο διάλυμα φαινυτοΐνης
ενδείκνυται για τον έλεγχο όλων των
μορφών
εστιακής επιληψίας και των
γενικευμένων τονικοκλονικών κρίσεων
συμπεριλαμβανομένου του status epilepticus.
Ακόμη, η φαινυτοΐνη ενδείκνυται για
την πρόληψη και για τη θεραπεία των
σπασμών, που εμφανίζονται κατά τη
διάρκεια ή μετά τις νευροχειρουργικές
επεμβάσεις κρανίου.
Επιπλέον, το φάρμακο είναι ιδιαίτερα
χρήσιμο στη θεραπεία των καρδιακών
αρρυθμιών, όπως είναι οι απειλητικές
για τη ζωή κολπικές αρρυθμίες ή οι
αρρυθμίες
που προέρχονται δευτερογενώς από
τοξικό δακτυλιδισμό, στην περίπτωση
που αυτές
δεν ανταποκρίνονται σε άλλες
διαθέσιμες αντιαρρυθμικές αγω