ENZALUTAMIDA 40 mg CAPSULA BLANDA

Land: Ecuador

Sprache: Spanisch

Quelle: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Wirkstoff:

ENZALUTAMIDA 40 mg

Verfügbar ab:

LABORATORIOS STEIN S.A. COSTA RICA

Darreichungsform:

CAPSULA BLANDA

Zusammensetzung:

Cada cápsula blanda contiene: Enzalutamida * 40,000 mg

Verabreichungsweg:

Oral

Einheiten im Paket:

Caja x 7 blísteres x 4 cápsulas blandas c/u + inserto.

Klasse:

Monofármaco

Verschreibungstyp:

Bajo receta médica

Hergestellt von:

LOTUS PHARMACEUTICAL CO., LTD. (NANTOU PLANT)

Produktbesonderheiten:

Descripcion forma farmaceutica: CAPSULA DE GELATINA BLANDA DE FORMA OBLONGA, OPACA, DE COLOR BLANCO A BLANQUECINO, QUE CONTIENE UN LIQUIDO TRANSPARENTE DE INCOLORO A LIGERAMENTE AMARILLO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2022-12-30 14:33:54 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ENTREGA DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA. 2023-05-17 08:55:36 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: - AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO (POR INCLUSIÓN DE PALABRA BIOEQUIVALENTE EN ENVASE SECUNDARIO, POR APROBACIÓN DE LOS ESTUDIOS DE BE Y BD CON SOLICITUD NRO. 16913144202200000064P). LOTE B16048P1, VENCE: 08/2023, CAJA X 28 CÁPSULAS BLANDAS, CANTIDAD: 320 CAJAS LOTE C16072P1, VENCE: 05/2024, CAJA X 28 CÁPSULAS BLANDAS, CANTIDAD: 11 CAJAS LOTE C16073P1, VENCE: 09/2024, CAJA X 28 CÁPSULAS BLANDAS, CANTIDAD: 1608 CAJAS LOTE C16076P1, VENCE: 10/2024, CAJA X 28 CÁPSULAS BLANDAS, CANTIDAD: 3855 CAJAS LOTE C16078P3, VENCE: 11/2024, CAJA X 28 CÁPSULAS BLANDAS, CANTIDAD: 682 CAJAS LOTE D18560P1, VENCE: 01/2025, CAJA X 28 CÁPSULAS BLANDAS, CANTIDAD: 3480 CAJAS 2023-12-12 14:08:31 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: - ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETA INTERNA (SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA, ÚNICAMENTE CAMBIO DE FORMA).; Periodo vida util producto en meses: 24

Berechtigungsstatus:

VIGENTE

Berechtigungsdatum:

2021-04-06