Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BUDESONID
Tillotts Pharma GmbH
A07EA06
bUDESONIDE
60 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Budesonid
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1997-03-07
PACKUNGSBEILAGE 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ENTOCORT - KAPSELN Wirkstoff: Budesonid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Entocort - Kapseln und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Entocort - Kapseln beachten? 3. Wie sind Entocort – Kapseln einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Entocort – Kapseln aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND ENTOCORT - KAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Entocort ist ein Glucocorticosteroid, ein Cortison-ähnliches Arzneimittel, mit entzündungshemmendem Effekt. Entocort - Kapseln dienen zur Behandlung von Crohn'scher Erkrankung (Enteritis regionalis Crohn), einer Entzündung im unteren Ende des Dünndarms (Krummdarm) und im aufsteigenden Dickdarm (Grimmdarm), die Beschwerden wie Bauchschmerzen, Durchfall und Fieber verursacht. Entocort - Kapseln vermindern die Entzündung und verbessern die Beschwerden. Behandlung einer aktiven mikroskopischen Kolitis (einer Krankheit mit chronischer Entzündung des Dickdarms, die sich durch häufige wässrige Durchfälle zeigt). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ENTOCORT - KAPSELN BEACHTEN? ENTOCORT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Budesonid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Be Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Entocort - Kapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Kapsel enthält 3 mg Budesonid. Sonstiger Bestandteil: 1 Kapsel enthält 260, 8 mg Saccharose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung Entocort - Kapseln sind Hartgelatinekapseln mit hellgrauem Kapselunterteil und pinkem Kapseloberteil. Das Kapseloberteil ist mit dem Aufdruck der Buchstaben CIR sowie 3 mg versehen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Crohn'sche Erkrankung (Enteritis regionalis Crohn) im Ileum und/oder aufsteigenden Colon. Aktive mikroskopische Kolitis. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Glucocorticoide sollen nur so lange und nur in so niedriger Dosierung angewendet werden, wie es zur Erzielung und Erhaltung des gewünschten therapeutischen Effektes unbedingt erforderlich ist. CROHN'SCHE ERKRANKUNG: Erwachsene: Die empfohlene Tagesdosis bei schwachem bis mäßigem Krankheitsverlauf beträgt 9 mg einmal täglich am Morgen oder, wenn es für den Patienten geeigneter ist 3-mal täglich (morgens, mittags, abends) 1 Kapsel über eine Dauer von bis zu 8 Wochen. Die volle Wirkung wird für gewöhnlich innerhalb von 2-4 Wochen erreicht. Für eine Langzeitbehandlung zur Verlängerung der Unterdrückung der Krankheitssymptome beträgt die Erhaltungsdosis 6 mg, einmal täglich morgens. Als Ersatz für Prednisolon bei Steroid-abhängigen Patienten wird eine Dosis von 6 mg, einmal täglich morgens, empfohlen. Ab dem Zeitpunkt der Behandlung mit Entocort - Kapseln ist die Prednisolon- Dosis stufenweise zu verringern. Um post-operative Rückfälle bei Patienten mit schwerem Krankheitsverlauf zu verhindern, beträgt die empfohlene Dosis einmal täglich morgens 6 mg. 2 Entocort zeigte post-operativ nur bei jenen Patienten eine protektive Wirkung, die wegen einer Intensivierung des Krankheitsverlaufes einer Operation zugewiesen worden waren. Bei Pa Lesen Sie das vollständige Dokument