Entocort - Kapseln

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
03-05-2024
Fachinformation Fachinformation (SPC)
03-05-2024

Wirkstoff:

BUDESONID

Verfügbar ab:

Tillotts Pharma GmbH

ATC-Code:

A07EA06

INN (Internationale Bezeichnung):

bUDESONIDE

Einheiten im Paket:

60 Stück, Laufzeit: 36 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Budesonid

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1997-03-07

Gebrauchsinformation

                                PACKUNGSBEILAGE
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ENTOCORT - KAPSELN
Wirkstoff: Budesonid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Entocort - Kapseln und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Entocort - Kapseln beachten?
3.
Wie sind Entocort – Kapseln einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Entocort – Kapseln aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND ENTOCORT - KAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Entocort ist ein Glucocorticosteroid, ein Cortison-ähnliches
Arzneimittel, mit
entzündungshemmendem Effekt.
Entocort - Kapseln dienen zur Behandlung von Crohn'scher Erkrankung
(Enteritis regionalis Crohn),
einer Entzündung im unteren Ende des Dünndarms (Krummdarm) und im
aufsteigenden Dickdarm
(Grimmdarm), die Beschwerden wie Bauchschmerzen, Durchfall und Fieber
verursacht. Entocort -
Kapseln vermindern die Entzündung und verbessern die Beschwerden.
Behandlung einer aktiven mikroskopischen Kolitis (einer Krankheit mit
chronischer Entzündung des
Dickdarms, die sich durch häufige wässrige Durchfälle zeigt).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ENTOCORT - KAPSELN BEACHTEN?
ENTOCORT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Budesonid oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Be
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Entocort - Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kapsel enthält 3 mg Budesonid.
Sonstiger Bestandteil: 1 Kapsel enthält 260, 8 mg Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Entocort - Kapseln sind Hartgelatinekapseln mit hellgrauem
Kapselunterteil und pinkem
Kapseloberteil. Das Kapseloberteil ist mit dem Aufdruck der Buchstaben
CIR sowie 3 mg versehen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Crohn'sche Erkrankung (Enteritis regionalis Crohn) im Ileum und/oder
aufsteigenden Colon.
Aktive mikroskopische Kolitis.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Glucocorticoide sollen nur so lange und nur in so niedriger Dosierung
angewendet werden, wie es zur
Erzielung und Erhaltung des gewünschten therapeutischen Effektes
unbedingt erforderlich ist.
CROHN'SCHE ERKRANKUNG:
Erwachsene:
Die empfohlene Tagesdosis bei schwachem bis mäßigem
Krankheitsverlauf beträgt 9 mg einmal
täglich am Morgen oder, wenn es für den Patienten geeigneter ist
3-mal täglich (morgens, mittags,
abends) 1 Kapsel über eine Dauer von bis zu 8 Wochen. Die volle
Wirkung wird für gewöhnlich
innerhalb von 2-4 Wochen erreicht.
Für eine Langzeitbehandlung zur Verlängerung der Unterdrückung der
Krankheitssymptome beträgt
die Erhaltungsdosis 6 mg, einmal täglich morgens.
Als Ersatz für Prednisolon bei Steroid-abhängigen Patienten wird
eine Dosis von 6 mg, einmal täglich
morgens, empfohlen. Ab dem Zeitpunkt der Behandlung mit Entocort -
Kapseln ist die Prednisolon-
Dosis stufenweise zu verringern.
Um post-operative Rückfälle bei Patienten mit schwerem
Krankheitsverlauf zu verhindern, beträgt die
empfohlene Dosis einmal täglich morgens 6 mg.
2
Entocort zeigte post-operativ nur bei jenen Patienten eine protektive
Wirkung, die wegen einer
Intensivierung des Krankheitsverlaufes einer Operation zugewiesen
worden waren. Bei Pa
                                
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