Entact 5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Escitalopramoxalat

Verfügbar ab:

H. Lundbeck A/S HR-Beiname: Kefalas A/S (3196647)

INN (Internationale Bezeichnung):

ESCITALOPRAM oxalate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Escitalopramoxalat (31262) 6,39 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2003-04-09

Gebrauchsinformation

GI Entact
®
5 mg Filmtabletten – Linezolid - November 2007
- 1/9 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ENTACT
® 5 MG FILMTABLETTEN
Escitalopram
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apothe-
ker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinfor-
mation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Entact
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Entact
®
beachten?
3.
Wie ist Entact
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Entact
®
aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
_ _
1.
WAS IST ENTACT
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Entact
®
enthält Escitalopram und wird angewendet zur Behandlung von
depressiven Er-
krankungen (Episoden einer Major Depression) und Angststörungen (wie
Panikstörung mit
oder ohne Agoraphobie, sozialer Angststörung, generalisierter
Angststörung und Zwangs-
störung).
Escitalopram gehört zu einer Gruppe von Antidepressiva, die selektive
Serotoninwiederauf-
nahme-Hemmer (SSRIs) genannt werden. Diese Arzneimittel wirken auf das
Serotonin-
System im Gehirn, indem sie den Serotonin-Spiegel erhöhen. Störungen
im Serotonin-
System werden als ein wichtiger Faktor bei der Entstehung einer
Depression und ähnlichen
Erkrankungen angesehen.
_ _
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ENTACT
® BEACHTEN?
ENTACT
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Escitalopram oder einen
der sonstigen
Bestandteile von Entact
�

Fachinformation

FI Entact
®
Filmtabletten – Renewal + OCD – clean version – März 2007
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
ENTACT
®
5 mg Filmtabletten
ENTACT
®
10 mg Filmtabletten
ENTACT
®
15 mg Filmtabletten
ENTACT
®
20 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Escitalopram
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Entact
®
5 mg:
Jede Tablette enthält 5 mg Escitalopram (als Oxalat)
Entact
®
10 mg:
Jede Tablette enthält 10 mg Escitalopram (als Oxalat)
Entact
®
15 mg:
Jede Tablette enthält 15 mg Escitalopram (als Oxalat)
Entact
®
20 mg:
Jede Tablette enthält 20 mg Escitalopram (als Oxalat)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Entact
®
5 mg:
runde, weiße Filmtablette, markiert mit einseitigem Aufdruck
„EK“.
Entact
®
10 mg:
ovale, weiße Filmtablette mit Bruchrille, markiert mit “E“ auf
der
einen und „L“ auf der anderen Seite der Bruchrille, auf einer
Seite
der Tablette.
Entact
®
15 mg:
ovale, weiße Filmtablette mit Bruchrille, markiert mit “E“ auf
der
einen und „M“ auf der anderen Seite der Bruchrille, auf einer
Seite der Tablette.
Entact
®
20 mg:
ovale, weiße Filmtablette mit Bruchrille, markiert mit “E“ auf
der
einen und „N“ auf der anderen Seite der Bruchrille, auf einer
Seite der Tablette.
Die 10, 15 und 20 mg Tabletten können in gleiche Hälften geteilt
werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Episoden einer Major Depression.
Behandlung von Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie.
Behandlung von sozialer Angststörung (sozialer Phobie).
Behandlung von generalisierter Angststörung.
Behandlung von Zwangsstörung.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Sicherheit von Tagesdosen über 20 mg wurde nicht gezeigt.
FI Entact
®
Filmtabletten – Renewal + OCD – clean version – März 2007
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Entact
®
wird einmal täglich angewendet und kann unabhängig von den
Mahlzeiten
eingenommen werden.
_Episoden einer Major Depression _
Die übliche Dosis beträgt 10 mg e