Entacapon STADA 200 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Entacapon

Verfügbar ab:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC-Code:

NO4BX02

INN (Internationale Bezeichnung):

Entacapone

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Entacapon (28546) 200 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2010-02-05

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR
ANWENDER
ENTACAPON STADA 200 MG
FILMTABLETTEN
Entacapon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter
Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE
STEHT
1.
Was ist Entacapon STADA und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Entacapon STADA
beachten?
3.
Wie ist Entacapon STADA
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind
möglich?
5.
Wie ist Entacapon STADA
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere
Informationen
1.
WAS IST ENTACAPON STADA UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Entacapon STADA Filmtabletten enthalten Entacapon und werden zusammen
mit Levodopa zur
Behandlung der Parkinson-Krankheit angewendet.
Entacapon STADA unterstützt
Levodopa bei
der Linderung der Symptome der
Parkinson-
Krankheit. Ohne Levodopa besitzt Entacapon
STADA keine Wirkung bei der Linderung der Symptome der
Parkinson-Krankheit.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ENTACAPON STADA
BEACHTEN
ENTACAPON STADA DARF NICHT EINGENOMMEN
WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Entacapon oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
wenn Sie einen Tumor der Nebenniere haben (bekannt als
Phäochromozytom; dies kann das
Risiko für schwerwiegende Blutdrucksteigerungen erhöhen)
-
wenn Sie bestimmte Antidepressiva einnehmen. Fragen Sie bitte Ihren
Arzt oder Apotheker,
ob Sie Ihr Antidepressivum zusammen mit

Fachinformation

1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
ARZNEIMITTELS/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES
ARZNEIMITTELS
Entacapon STADA 200 mg
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 200 mg
Entacapon.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Bräunlich-orange, ovale, bikonvexe Filmtablette mit einer Länge von
13,7 mm und einer Dicke
von 6,5 mm.
4.
KLINISCHE
ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Entacapon wird in Kombination mit Standardpräparaten von
Levodopa/Benserazid
oder
Levodopa/Carbidopa bei erwachsenen Patienten mit Morbus Parkinson
eingesetzt, bei denen „
end-
of-
dose”-Fluktuationen im Krankheitsbild auftreten und die mit diesen
Kombinationspräparaten
nicht
ausreichend stabilisiert
sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER
ANWENDUNG
Entacapon darf nur in Kombination mit Levodopa/Benserazid oder
Levodopa/Carbidopa
angewendet
werden. Die Angaben zur Anwendung dieser Levodopa-Präparate gelten
auch bei
gleichzeitiger
Anwendung mit
Entacapon.
_Dosierung_
Eine Tablette zu 200 mg wird zusammen mit jeder Dosis
Levodopa/Dopadecarboxylase-Hemmer
eingenommen. Die empfohlene Höchstdosis beträgt 200 mg 10-mal
täglich, d.h. 2.000 mg
Entacapon.
Entacapon verstärkt die Wirkung von Levodopa. Um die von Levodopa
verursachten
unerwünschten
dopaminergen Reaktionen, z.B. Dyskinesien, Übelkeit, Erbrechen und
Halluzinationen, zu
vermindern, ist
es daher häufig nötig, die Levodopa-Dosis wahrend der ersten
Tage bis Wochen nach Beginn
der
Behandlung mit Entacapon anzupassen. Die Tagesdosis von
Levodopa kann um etwa
10-30% verringert
werden, indem je nach dem klinischen Zustandsbild
des Patienten das
Dosierungsintervall
verlängert und/oder die Einzeldosis von Levodopa
verringert
wird.
Wird Entacapon abgesetzt, muss die Dosierung anderer
Antiparkinson-Mittel, insbesondere
von
Levodopa, angepasst werden, um die Symptome der Parkinson-Krankheit
ausreichend unter
Kontrolle zu
halten.
2
Entacapon erhöht die Bioverfügbarkeit von Levodopa