Entacapon AET 200 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Entacapon

Verfügbar ab:

Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) (8016331)

INN (Internationale Bezeichnung):

Entacapone

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Entacapon (28546) 200 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2010-08-23

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ENTACAPON AET 200 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Entacapon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES
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- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Entacapon AET und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Entacapon AET beachten?
3.
Wie ist Entacapon AET einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Entacapon AET aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.  
WAS IST ENTACAPON AET UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Entacapon AET wird zusammen mit Levodopa zur Behandlung der Parkinson-Krankheit
angewendet. Entacapon AET verbessert die therapeutische Wirkung von Levodopa bei der
Linderung der Symptome der Parkinson-Krankheit. Ohne Levodopa besitzt Entacapon AET
keine Wirkung gegen die Parkinson-Krankheit.
2.  
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ENTACAPON AET
BEACHTEN
ENTACAPON AET DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Entacapon oder einen der sonstigen
Bestandteile von Entacapon AET sind
- wenn Sie einen Tumor der Nebenniere haben (bekannt als Phäochromozytom; dies kann das
Risiko für schwerwiegende Blutdrucksteigerungen erhöhen)
- wen

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES
ARZNEIMITTELS
Entacapon AET 200 mg
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 200 mg
Entacapon.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Bräunlich-orange, ovale, bikonvexe Filmtablette.
4.
KLINISCHE
ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Entacapon wird in Kombination mit Standardpräparaten von
Levodopa/Benserazid
oder
Levodopa/Carbidopa bei erwachsenen Patienten mit Morbus Parkinson
eingesetzt, bei denen „
end-
of-
dose”-Fluktuationen im Krankheitsbild auftreten und die mit diesen
Kombinationspräparaten
nicht
ausreichend stabilisiert
sind.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER
ANWENDUNG
Entacapon darf nur in Kombination mit Levodopa/Benserazid oder
Levodopa/Carbidopa
angewendet
werden. Die Angaben zur Anwendung dieser Levodopa-Präparate gelten
auch bei
gleichzeitiger
Anwendung mit
Entacapon.
_Dosierung_
Eine Filmtablette zu 200 mg wird zusammen mit jeder Dosis
Levodopa/Dopadecarboxylase-
Hemmer
eingenommen. Die empfohlene Höchstdosis beträgt 200 mg 10-mal
täglich, d.h. 2.000
mg
Entacapon.
Entacapon verstärkt die Wirkung von Levodopa. Um die von Levodopa
verursachten
unerwünschten
dopaminergen Reaktionen, z.B. Dyskinesien, Übelkeit, Erbrechen und
Halluzinationen, zu
vermindern, ist
es daher häufig nötig, die Levodopa-Dosis während der ersten
Tage bis Wochen nach Beginn
der
Behandlung mit Entacapon anzupassen. Die Tagesdosis von
Levodopa kann um etwa
10-30% verringert
werden, indem je nach dem klinischen Zustandsbild
des Patienten das
Dosierungsintervall
verlängert und/oder die Einzeldosis von Levodopa
verringert
wird.
Wird Entacapon abgesetzt, muss die Dosierung anderer
Antiparkinson-Mittel, insbesondere
von
Levodopa, angepasst werden, um die Symptome der Parkinson-Krankheit
ausreichend unter
Kontrolle zu
halten.
Entacapon erhöht die Bioverfügbarkeit von Levodopa aus
Standardkombinationen von Levodopa
mit
Benserazid geringfügig stärker
(5
—
10%)
als aus